Gemcitabin, Herceptin og stråling til behandling af kræft i bugspytkirtlen

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlerne Gemcitabine og Herceptin, givet i forbindelse med strålebehandling, til behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen. Gemcitabin er standardbehandling til fremskreden bugspytkirtelkræft. Det beskadiger tumorceller og kan forstærke virkningerne af strålebehandling. Herceptin er et gensplejset antistof, der har forhindret nogle tumorer i at vokse hos patienter med brystkræft. Fordi bryst- og bugspytkirtelkræftceller deler en egenskab relateret til, hvordan Herceptin virker (lignende HER-2/neu-receptorproteiner), menes det, at dette lægemiddel også kan hæmme væksten af ​​tumorer i bugspytkirtlen.

Patienter med bugspytkirtelkræft kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en fysisk undersøgelse, røntgen af ​​thorax, blodprøver, elektrokardiogram og computeriseret tomografi (CT) scanning af brystet, maven og bækkenet. De vil også have en mindre kirurgisk procedure kaldet en laparoskopi for at evaluere omfanget af deres kræft. Denne procedure, udført under generel anæstesi, kræver en overnatning på hospitalet. Et lille snit (ca. 1 tomme) laves i maven og et tyndt, fleksibelt rør med en let og specielle fibre for enden sættes ind i åbningen. Denne enhed, kaldet et laparoskop, gør det muligt for kirurgen at se inde i bughulen for at evaluere tumoren og også fjerne et lille stykke tumorvæv til undersøgelse.

Patienter, der accepteres i undersøgelsen, vil blive tildelt en af ​​to behandlingsgrupper, alt efter om deres tumor kan fjernes med kirurgi eller ej. Patienterne vil blive bedt om at gennemføre en livskvalitetsevaluering før behandlingen påbegyndes og igen ved hvert opfølgningsbesøg. Dette 15-minutters spørgeskema vurderer patienters følelser, deres evne til at udføre sædvanlige aktiviteter og virkningerne af terapi på deres generelle helbred og velvære.

Patienter i begge behandlingsgrupper vil få samme kemoterapi ambulant, medmindre særlige omstændigheder kræver indlæggelse. Gemcitabin infunderes over 30 til 60 minutter gennem et intravenøst ​​kateter (IV) - et tyndt plastikrør indsat i en armvene. Herceptin gives derefter over 30 til 90 minutter gennem den samme IV-slange. Strålebehandling til maven starter samme dag, efter at lægemidlerne er blevet administreret, og vil fortsætte i de næste 4 dage. Denne behandlingscyklus - kemoterapi plus 5 dages strålebehandling - vil blive gentaget hver uge i 6 uger.

Inden for 6 uger efter sidste behandling vil patientens tumor blive vurderet med en blodprøve og CT-scanning af bryst, mave og bækken for at afgøre, om den kan fjernes med operation. Hvis det er tilfældet, vil proceduren blive udført under generel anæstesi og vil kræve et 7- til 10-dages hospitalsophold. Hvis tumoren ikke kan fjernes med operation, vil der blive taget en anden biopsi for at evaluere tumorens respons på kemoterapien og strålebehandlingen.

Alle patienter vil modtage yderligere kemoterapi begyndende 6 uger efter operationen (for patienter, hvis tumorer blev fjernet) eller 6 uger efter strålebehandling (for patienter, hvis tumorer ikke kunne fjernes). Gemcitabine og Herceptin vil blive givet IV én gang om ugen i 3 uger efterfulgt af en uges hvile. Denne 4-ugers behandlingscyklus vil blive gentaget op til seks gange.

Efter behandlingens afslutning vil patienterne blive evalueret med CT-scanninger eller røntgenbilleder og blodprøver hver 3. til 4. måned i de første 2 år og hver 6. måned derefter for at evaluere sygdomsstatus.