췌장암 치료를 위한 젬시타빈, 허셉틴 및 방사선

이 연구는 췌장암 환자를 치료하기 위해 방사선 요법과 함께 투여되는 젬시타빈 및 허셉틴 약물의 안전성과 유효성을 조사할 것입니다. 젬시타빈은 진행성 췌장암의 표준 치료법입니다. 그것은 종양 세포를 손상시키고 방사선 요법의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 허셉틴은 유방암 환자에서 일부 종양이 자라는 것을 막는 유전자 조작 항체입니다. 유방암과 췌장암 세포는 Herceptin의 작동 방식과 관련된 특성(HER-2/neu 수용체 단백질 유사)을 공유하기 때문에 이 약물이 췌장 종양의 성장을 억제할 수도 있다고 생각됩니다.

췌장암 환자는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 응시자는 신체 검사, 흉부 엑스레이, 혈액 검사, 심전도, 흉부, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 선별됩니다. 그들은 또한 암의 범위를 평가하기 위해 복강경 검사라는 간단한 수술을 받게 됩니다. 전신 마취하에 시행되는 이 절차는 하룻밤 입원이 필요합니다. 복부에 작은 절개(약 1인치)를 하고 끝에 가볍고 특수한 섬유가 있는 얇고 유연한 관을 개구부로 삽입합니다. 복강경이라고 하는 이 장치를 사용하면 외과의가 복강 내부를 볼 수 있어 종양을 평가하고 검사를 위해 종양 조직의 작은 조각을 제거할 수도 있습니다.

연구에 참여하는 환자는 수술로 종양을 제거할 수 있는지 여부에 따라 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다. 환자는 치료가 시작되기 전과 후속 방문 시마다 삶의 질 평가를 완료해야 합니다. 15분 분량의 이 설문지는 환자의 감정, 일상 활동 수행 능력, 치료가 전반적인 건강과 복지에 미치는 영향을 평가합니다.

두 치료 그룹의 환자는 특별한 상황이 입원을 필요로 하지 않는 한 외래 환자 기준으로 동일한 화학 요법을 받게 됩니다. 젬시타빈은 팔 정맥에 삽입되는 얇은 플라스틱 튜브인 정맥 카테터(IV)를 통해 30~60분에 걸쳐 주입됩니다. 그런 다음 동일한 IV 라인을 통해 30~90분에 걸쳐 허셉틴을 투여합니다. 복부에 대한 방사선 요법은 약물 투여 후 같은 날 시작하여 다음 4일 동안 계속됩니다. 화학 요법과 5일의 방사선 요법을 더한 이 치료 주기는 6주 동안 매주 반복됩니다.

마지막 치료 후 6주 이내에 혈액 검사와 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔으로 환자의 종양을 평가하여 수술로 제거할 수 있는지 결정합니다. 그렇다면 수술은 전신 마취하에 시행되며 7-10일의 입원이 필요합니다. 수술로 종양을 제거할 수 없는 경우 화학 요법 및 방사선 치료에 대한 종양의 반응을 평가하기 위해 또 다른 생검을 실시합니다.

모든 환자는 수술 후 6주(종양 제거 환자의 경우) 또는 방사선 요법(종양 제거가 불가능한 환자의 경우) 후 6주부터 추가 화학 요법을 받게 됩니다. 젬시타빈과 허셉틴은 3주 동안 일주일에 한 번 IV 투여한 후 일주일 휴식합니다. 이 4주 치료 주기는 최대 6회까지 반복됩니다.

치료 종료 후 첫 2년 동안은 3~4개월마다, 그 이후에는 6개월마다 CT 스캔이나 엑스레이 및 혈액 검사로 환자를 평가하여 질병 상태를 평가합니다.