Gemsitabiini, herceptiini ja säteily haimasyövän hoitoon

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sädehoidon yhteydessä annettujen Gemcitabine- ja Herceptin-lääkkeiden turvallisuutta ja tehokkuutta haimasyöpäpotilaiden hoidossa. Gemsitabiini on edenneen haimasyövän standardihoito. Se vahingoittaa kasvainsoluja ja voi tehostaa sädehoidon vaikutuksia. Herceptin on geneettisesti muokattu vasta-aine, joka on estänyt joidenkin kasvainten kasvun rintasyöpäpotilailla. Koska rinta- ja haimasyöpäsoluilla on sama ominaisuus, joka liittyy Herceptinin toimintaan (samankaltaiset HER-2/neu-reseptoriproteiinit), tämän lääkkeen uskotaan myös ehkäisevän haimakasvainten kasvua.

Potilaat, joilla on haimasyöpä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijat seulotaan fyysisellä tutkimuksella, rintakehän röntgenkuvauksella, verikokeilla, EKG:lla ja rintakehän, vatsan ja lantion tietokonetomografialla (CT). Heillä on myös pieni kirurginen toimenpide, jota kutsutaan laparoskopiaksi syövän laajuuden arvioimiseksi. Tämä yleisanestesiassa suoritettava toimenpide vaatii yön yli sairaalahoidon. Vatsaan tehdään pieni viilto (noin 1 tuuma) ja aukkoon työnnetään ohut, joustava putki, jonka päässä on kevyt ja erikoiskuitu. Tämä laparoskoopiksi kutsuttu laite antaa kirurgille mahdollisuuden nähdä vatsaontelon sisälle kasvaimen arvioimiseksi ja myös pienen palasen kasvainkudoksen poistamiseksi tutkimusta varten.

Tutkimukseen hyväksytyt potilaat jaetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä sen mukaan, voidaanko kasvain poistaa leikkauksella vai ei. Potilaita pyydetään suorittamaan elämänlaadun arviointi ennen hoidon aloittamista ja uudelleen jokaisella seurantakäynnillä. Tämä 15 minuutin kyselylomake arvioi potilaiden tunteita, kykyä suorittaa tavallisia toimintoja sekä hoidon vaikutuksia heidän yleiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa.

Molempien hoitoryhmien potilaille annetaan sama kemoterapia avohoidossa, elleivät erityisolosuhteet vaadi sairaalahoitoa. Gemsitabiinia infusoidaan 30–60 minuutin aikana suonensisäisen katetrin (IV) kautta. Tämä on ohut muoviputki, joka työnnetään käsivarren laskimoon. Herceptinia annetaan sitten 30–90 minuutin ajan saman IV-linjan kautta. Vatsan sädehoito alkaa samana päivänä lääkkeiden annon jälkeen ja jatkuu seuraavat 4 päivää. Tämä hoitosykli - kemoterapia ja 5 päivää sädehoitoa - toistetaan joka viikko 6 viikon ajan.

Kuuden viikon kuluessa viimeisestä hoidosta potilaan kasvain arvioidaan verikokeella ja rintakehän, vatsan ja lantion TT-kuvauksella sen selvittämiseksi, voidaanko se poistaa leikkauksella. Jos näin on, toimenpide tehdään yleisanestesiassa ja vaatii 7-10 päivän sairaalahoidon. Jos kasvainta ei voida poistaa leikkauksella, otetaan uusi biopsia arvioimaan kasvaimen vaste kemoterapiaan ja sädehoitoon.

Kaikki potilaat saavat lisäkemoterapiaa alkaen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen (potilaat, joiden kasvaimet on poistettu) tai 6 viikkoa sädehoidon jälkeen (potilaat, joiden kasvaimia ei voitu poistaa). Gemcitabine ja Herceptin annetaan IV kerran viikossa 3 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään viikon tauko. Tämä 4 viikon hoitojakso toistetaan enintään kuusi kertaa.

Hoidon päätyttyä potilaat arvioidaan TT-skannauksilla tai röntgensäteillä ja verikokeilla 3–4 kuukauden välein ensimmäisen 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein sairauden tilan arvioimiseksi.