Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af Emtricitabin og Stavudin brugt med Didanosin Plus Efavirenz hos HIV-inficerede patienter, der ikke har taget anti-HIV-lægemidler

23. juni 2005 opdateret af: Triangle Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, ækvivalensforsøg, der sammenligner emtricitabin med stavudin i en tredobbelt lægemiddelkombination indeholdende didanosin plus efavirenz hos antiretrovirale lægemidler naive HIV-1-inficerede patienter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af emtricitabin og stavudin, når de gives sammen med didanosin plus efavirenz til HIV-inficerede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

HIV-infektioner

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - FUNCEI
  - Buenos Aires, Argentina
    - Fundacion HUES
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital de Agudos JM Ramos Mejia
  - Buenos Aires, Argentina
    - Hospital Muñiz
  - Mar del Plata, Argentina
    - Hospital Interzonal Gen de Agudos Oscar Alende
Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Viridae Clinical Sciences / University of British Columbia
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - McMaster Univ Med Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Montreal Gen Hosp
  - Ste Foy, Quebec, Canada
    - Centre De Recherche En Infectiologie
Chile
- - Santiago, Chile
    - Fundacion Arriaran
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 352942050
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - Concord, California, Forenede Stater, 94520
    - East Bay Clinical Trial Ctr
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Mem Med Group Inc
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Aids Healthcare Foundation
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
    - Orange Coast Med Group
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92101
    - St Lukes Medical Group
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Robert Smith Medical Group
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
    - Davies Med Ctr
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
    - Saint Francis Mem Hosp / HIV Care
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
    - Beacon Clinic / Boulder Community Hosp
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
    - Univ of Colorado Health Ctr / Denver Gen Hosp
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06901
    - Blick Med Associates
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    - Physicans Home Service
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Gary Richmond MD
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - South Miami Hosp
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
    - Wohlfeiler, Piperator & King, MD, PA
  - Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33461
    - Larry Bush
  - Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
    - Health Positive
  - Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
    - Infectious Diseases Associates
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33602
    - Hillsborough County Health Department
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Infectious Disease Research Inst
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Ingenix Kern McNeill Decatur
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Infectious Disease Specialists of Atlanta
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
    - Northstar Med Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane Univ Med Ctr / Infectious Diseases Sect
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Institute of Human Virology
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Fenway Community Health Ctr
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
    - New England Med Ctr
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    - Abbott-Northwestern Hosp / Clinic 42
- New Jersey
  - Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
    - South Jersey Infectious Diseases Inc
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Albert Einstein College of Medicine
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
    - Erie County Med Ctr
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - North Shore Univ Hosp / Div of Infectious Diseases
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Dr Lawrence Fontana
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Liberty Medical / Cabrini Hospital / Dept of Infec Diseases
  - New York, New York, Forenede Stater, 10011
    - Howard Grossman
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97219
    - Fanno Creek Clinic
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Forenede Stater, 02920
    - Paragon Clinical Research
- South Carolina
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Coastal Carolina Research Ctr
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
    - Central Texas Clinical Research
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
    - Nelson Tebedo Health Resource Ctr
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
    - Amelia Ct Clinic
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77006
    - Houston Clinical Research Network
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
    - Diversified Med Practices, PA
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75038
    - Walter Gaman
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Swedish Med Ctr / Dr Peter Shalit
Mexico
- - Mexico City, Mexico
    - Instituto Nacional de la Nutricion
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 009275800
    - San Juan Veterans Administration Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

Er mindst 18 år på screeningstidspunktet.
Har plasma HIV-1 RNA-belastninger (niveauet af HIV i dit blod) på 5.000 eller flere kopier/ml på tidspunktet for screeningen.
Har ikke brugt nogen anti-HIV-behandling i mere end 2 dage.
Få en negativ graviditetstest inden for 22 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicin.
Kan træffes på telefon.

Eksklusionskriterier

Patienter vil ikke være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de:

Er gravid eller ammer.
Brug alkohol eller ulovlige stoffer, som efter hovedforskerens opfattelse kan forstyrre patientens evne til at følge doseringsskemaet og protokolevalueringer.
Er i behandling for aktiv tuberkulose.
Bruger astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, ergotderivater, perikon eller medicin mod en psykisk lidelse.
Har en historie med en alvorlig psykisk lidelse.
Er uvillige til at bruge en effektiv barrieremetode til prævention under undersøgelsen (for kvinder, der kan blive gravide).
Har en historie med opportunistiske infektioner og kræftformer (Mycobacterium avium-kompleks, cytomegalovirus, toxoplasmatisk encephalitis eller dissemineret toxoplasmose, cryptosporidiose, Isospora belli, progressiv multifokal leukoencefalopati, visceralt Kaposis sarkom og lymfom). Patienter med tidligere episoder af pulmonal tuberkulose, Pneumocystis carinii lungebetændelse eller isoleret kutan Kaposis sarkom er tilladt. Medicin til forebyggelse af PCP (TMP/SMX, forstøvet pentamidin og atovaquon) er tilladt.
Har perifer neuropati (en smertefuld tilstand, der påvirker nervesystemet) eller historie med perifer neuropati.
Kan ikke tage medicin gennem munden eller have svær kronisk diarré inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsen.
Kan ikke spise 1 eller flere måltider om dagen på grund af kronisk kvalme, opkastning eller ubehag i maven eller spiserøret.
Har haft en alvorlig sygdom eller skade inden for 30 dage efter screening. Behandlingen skal være afsluttet i 14 dage før studiestart.
Har en historie med AIDS-definerende opportunistisk infektion, bortset fra tuberkulose eller infektion i maven eller tarmene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Triangle Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

298C
FTC-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .