- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00011310
Cardiopulmonary Effects of Particulate Exposure
1. september 2006 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this study is to assess cardiac rate and respiratory responses and rhythm after workplace exposure to combustion particulates.
A repeated measurement study is being performed on acute boilermakers (apprentices and journeymen).
A stratified analysis is then done on those with and without chronic bronchitis, after adjustment for relevant covariates.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Population-based epidemiologic studies of communities in the United States have revealed a consistent association between ambient particulate air pollution and increases in morbidity and mortality.
The observed increases result from both respiratory and cardiovascular diseases.
Similar associations have been observed for rates of hospital admissions for respiratory and cardiovascular diseases for subjects over age 65.
These ambient exposures are to low levels of particulates, many times lower than occupational exposures faced by workers in a variety of industries, including manufacturing, construction, transportation and electric-power generation.
The objective of this proposal is to investigate the role of occupational exposure to particulates in the development of respiratory and cardiac responses in boilermakers.
We will employ a detailed, continuous-exposure assessment to PM2.5 with repeated measures of biologic and physiologic markers of response.
Specific hypotheses to be tested will include: (1) occupational exposure to fuel-oil ash particulates induce airway inflammation as reflected in increased expired NO, and airflow obstruction as reflected in decreases in peak flow (PEFR) and FEV1; (2) particulate exposure will result in acute changes in cardiovascular function, as reflected in changes in heart rate, heart-rate variability and blood pressure; (3) particulate exposures result in increased serum fibrinogen levels, a known risk factor for cardiovascular disease; and (4) chronic bronchitis predisposes particulate-exposed workers to changes in cardiac function.
The results of this study will have important implications for preventive efforts aimed at reducing morbidity and mortality from occupational exposure to respirable particulates.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Adults; Over 18; Boilermakers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1999
Studieafslutning
1. februar 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2001
Først opslået (Skøn)
19. februar 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2006
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9860-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .