- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011310
Cardiopulmonary Effects of Particulate Exposure
1 de septiembre de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this study is to assess cardiac rate and respiratory responses and rhythm after workplace exposure to combustion particulates.
A repeated measurement study is being performed on acute boilermakers (apprentices and journeymen).
A stratified analysis is then done on those with and without chronic bronchitis, after adjustment for relevant covariates.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Population-based epidemiologic studies of communities in the United States have revealed a consistent association between ambient particulate air pollution and increases in morbidity and mortality.
The observed increases result from both respiratory and cardiovascular diseases.
Similar associations have been observed for rates of hospital admissions for respiratory and cardiovascular diseases for subjects over age 65.
These ambient exposures are to low levels of particulates, many times lower than occupational exposures faced by workers in a variety of industries, including manufacturing, construction, transportation and electric-power generation.
The objective of this proposal is to investigate the role of occupational exposure to particulates in the development of respiratory and cardiac responses in boilermakers.
We will employ a detailed, continuous-exposure assessment to PM2.5 with repeated measures of biologic and physiologic markers of response.
Specific hypotheses to be tested will include: (1) occupational exposure to fuel-oil ash particulates induce airway inflammation as reflected in increased expired NO, and airflow obstruction as reflected in decreases in peak flow (PEFR) and FEV1; (2) particulate exposure will result in acute changes in cardiovascular function, as reflected in changes in heart rate, heart-rate variability and blood pressure; (3) particulate exposures result in increased serum fibrinogen levels, a known risk factor for cardiovascular disease; and (4) chronic bronchitis predisposes particulate-exposed workers to changes in cardiac function.
The results of this study will have important implications for preventive efforts aimed at reducing morbidity and mortality from occupational exposure to respirable particulates.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Adults; Over 18; Boilermakers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1999
Finalización del estudio
1 de febrero de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9860-CP-001
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