- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00011310
Cardiopulmonary Effects of Particulate Exposure
1 września 2006 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this study is to assess cardiac rate and respiratory responses and rhythm after workplace exposure to combustion particulates.
A repeated measurement study is being performed on acute boilermakers (apprentices and journeymen).
A stratified analysis is then done on those with and without chronic bronchitis, after adjustment for relevant covariates.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Population-based epidemiologic studies of communities in the United States have revealed a consistent association between ambient particulate air pollution and increases in morbidity and mortality.
The observed increases result from both respiratory and cardiovascular diseases.
Similar associations have been observed for rates of hospital admissions for respiratory and cardiovascular diseases for subjects over age 65.
These ambient exposures are to low levels of particulates, many times lower than occupational exposures faced by workers in a variety of industries, including manufacturing, construction, transportation and electric-power generation.
The objective of this proposal is to investigate the role of occupational exposure to particulates in the development of respiratory and cardiac responses in boilermakers.
We will employ a detailed, continuous-exposure assessment to PM2.5 with repeated measures of biologic and physiologic markers of response.
Specific hypotheses to be tested will include: (1) occupational exposure to fuel-oil ash particulates induce airway inflammation as reflected in increased expired NO, and airflow obstruction as reflected in decreases in peak flow (PEFR) and FEV1; (2) particulate exposure will result in acute changes in cardiovascular function, as reflected in changes in heart rate, heart-rate variability and blood pressure; (3) particulate exposures result in increased serum fibrinogen levels, a known risk factor for cardiovascular disease; and (4) chronic bronchitis predisposes particulate-exposed workers to changes in cardiac function.
The results of this study will have important implications for preventive efforts aimed at reducing morbidity and mortality from occupational exposure to respirable particulates.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Adults; Over 18; Boilermakers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1999
Ukończenie studiów
1 lutego 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9860-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .