- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00011310
Cardiopulmonary Effects of Particulate Exposure
1 septembre 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this study is to assess cardiac rate and respiratory responses and rhythm after workplace exposure to combustion particulates.
A repeated measurement study is being performed on acute boilermakers (apprentices and journeymen).
A stratified analysis is then done on those with and without chronic bronchitis, after adjustment for relevant covariates.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Population-based epidemiologic studies of communities in the United States have revealed a consistent association between ambient particulate air pollution and increases in morbidity and mortality.
The observed increases result from both respiratory and cardiovascular diseases.
Similar associations have been observed for rates of hospital admissions for respiratory and cardiovascular diseases for subjects over age 65.
These ambient exposures are to low levels of particulates, many times lower than occupational exposures faced by workers in a variety of industries, including manufacturing, construction, transportation and electric-power generation.
The objective of this proposal is to investigate the role of occupational exposure to particulates in the development of respiratory and cardiac responses in boilermakers.
We will employ a detailed, continuous-exposure assessment to PM2.5 with repeated measures of biologic and physiologic markers of response.
Specific hypotheses to be tested will include: (1) occupational exposure to fuel-oil ash particulates induce airway inflammation as reflected in increased expired NO, and airflow obstruction as reflected in decreases in peak flow (PEFR) and FEV1; (2) particulate exposure will result in acute changes in cardiovascular function, as reflected in changes in heart rate, heart-rate variability and blood pressure; (3) particulate exposures result in increased serum fibrinogen levels, a known risk factor for cardiovascular disease; and (4) chronic bronchitis predisposes particulate-exposed workers to changes in cardiac function.
The results of this study will have important implications for preventive efforts aimed at reducing morbidity and mortality from occupational exposure to respirable particulates.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Adults; Over 18; Boilermakers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 1999
Achèvement de l'étude
1 février 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2001
Première publication (Estimation)
19 février 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9860-CP-001
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