- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00011310
Cardiopulmonary Effects of Particulate Exposure
1 settembre 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
The aim of this study is to assess cardiac rate and respiratory responses and rhythm after workplace exposure to combustion particulates.
A repeated measurement study is being performed on acute boilermakers (apprentices and journeymen).
A stratified analysis is then done on those with and without chronic bronchitis, after adjustment for relevant covariates.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Population-based epidemiologic studies of communities in the United States have revealed a consistent association between ambient particulate air pollution and increases in morbidity and mortality.
The observed increases result from both respiratory and cardiovascular diseases.
Similar associations have been observed for rates of hospital admissions for respiratory and cardiovascular diseases for subjects over age 65.
These ambient exposures are to low levels of particulates, many times lower than occupational exposures faced by workers in a variety of industries, including manufacturing, construction, transportation and electric-power generation.
The objective of this proposal is to investigate the role of occupational exposure to particulates in the development of respiratory and cardiac responses in boilermakers.
We will employ a detailed, continuous-exposure assessment to PM2.5 with repeated measures of biologic and physiologic markers of response.
Specific hypotheses to be tested will include: (1) occupational exposure to fuel-oil ash particulates induce airway inflammation as reflected in increased expired NO, and airflow obstruction as reflected in decreases in peak flow (PEFR) and FEV1; (2) particulate exposure will result in acute changes in cardiovascular function, as reflected in changes in heart rate, heart-rate variability and blood pressure; (3) particulate exposures result in increased serum fibrinogen levels, a known risk factor for cardiovascular disease; and (4) chronic bronchitis predisposes particulate-exposed workers to changes in cardiac function.
The results of this study will have important implications for preventive efforts aimed at reducing morbidity and mortality from occupational exposure to respirable particulates.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard School of Public Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Adults; Over 18; Boilermakers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1999
Completamento dello studio
1 febbraio 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2001
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9860-CP-001
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