Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safe-Grip Fall/Injuries Intervention: Et randomiseret forsøg

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Fald er den førende årsag til ikke-dødelige kvæstelser i USA og den næstførende årsag til alle utilsigtede dødsfald med kvæstelser. Hvert år står hoftebrud for omkring 200.000 indlæggelser blandt ældre og fald er medvirkende faktorer i 40 procent af indlæggelserne på plejehjem. Omkring 30 procent af de ældre, der bor i lokalsamfundet, falder hvert år, og omkring 10 procent søger akut lægehjælp for en faldskade. Data fra CDC-finansieret undersøgelse til vurdering af fald blandt ældre (SAFE) tyder på, at så mange som 41 procent af ældre patienter falder hjemme i året efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse, delvis på grund af dekonditionering forbundet med inaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Fald er den førende årsag til ikke-dødelige kvæstelser i USA og den næstførende årsag til alle utilsigtede dødsfald med kvæstelser. Hvert år står hoftebrud for omkring 200.000 indlæggelser blandt ældre og fald er medvirkende faktorer i 40 procent af indlæggelserne på plejehjem. Omkring 30 procent af de ældre, der bor i lokalsamfundet, falder hvert år, og omkring 10 procent søger akut lægehjælp for en faldskade. Data fra CDC-finansieret undersøgelse til vurdering af fald blandt ældre (SAFE) tyder på, at så mange som 41 procent af ældre patienter falder hjemme i året efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse, delvis på grund af dekonditionering forbundet med inaktivitet.

Mål:

Det kontrollerede forsøg med en fysisk genopretning (PR) intervention (geriatrisk genoptræningsintensiv program, SAFE-GRIP) er designet til at forbedre den fysiske funktionsevne og reducere sandsynligheden for fald hos ældre i perioden efter udskrivelse fra hospitalsindlæggelse eller inaktivitet/sengeleje .

Metoder:

Dette er et fireårigt randomiseret forsøg med SAFE-GRIP, designet til at forbedre den fysiske funktionelle kapacitet, for at reducere sandsynligheden for fald og for at mindske risikoen for skader ved fald. Patienter i hjemmet eller nyligt udskrevet til hjemmet vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, PR eller kontrol, efter at have modtaget lægegodkendelse (tid=0). Dette projekt vil give mekanismer til at etablere veldesignede innovative fysiske genopretningsprotokoller (PR) for Miami VAMC og teste virkningerne af disse indgreb på antallet af faldende/vedligeholdende skader og deres følgesygdomme derhjemme. Vores forventede prøve var 105 mænd og 105 kvinder i alderen 60+ år inaktive i hjemmet eller for nylig udskrevet til hjemmet fra Miami VAMC og et nærliggende samfundshospital. Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, PR eller kontrol, efter at have modtaget lægegodkendelse. Baseline-målinger af fysisk funktion, sundhedsudnyttelse, ADL/IADL ydeevne og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive taget efter tildeling til behandlingsbetingelser. De samme foranstaltninger vil blive taget igen otte uger efter lægegodkendelse og igen efter seks måneder. Forekomsten af ​​fald vil blive sporet gennem hele finansieringsperioden for hvert fag. Selvrapportering af antallet af fald i året før indlæggelsen, en vurdering af farer i hjemmet og en vurdering af deltagernes medicinbehandling efter indlæggelsen vil blive indhentet ved baseline-vurderingen og brugt som kovariater i analysen af ​​resultater. .

Status:

Alle forsøgspersoner har gennemført undersøgelsens interventionsfase. Den forventede indsendelsesdato for den endelige rapport er den 30. september 2001. Analyse af de prospektivt indsamlede undersøgelsesdata er i gang. Vi har erhvervet HCFA Denominator Files og Inpatient Files og Part B Provider Service Files for årene 1997, 1998 og 1999. Udtrækningen af ​​1997, 1998 og 1999 Del B Provider Service Files er næsten afsluttet, og analysen af ​​Inpatient Files er i gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder i alderen 60+ år inaktive i hjemmet eller for nylig udskrevet til hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 94-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner