Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Safe-Grip Fall/Injuries Intervention: A Randomized Trial

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Fall er den ledende årsaken til ikke-dødelige skader i USA og den nest største årsaken til alle utilsiktede dødsfall. Hvert år står hoftebrudd for om lag 200 000 sykehusinnleggelser blant eldre og fall er medvirkende årsaker til 40 prosent av innleggelsene på sykehjem. Omtrent 30 prosent av eldre i lokalsamfunnet faller hvert år, og rundt 10 prosent søker akutt medisinsk hjelp for en fallskade. Data fra CDC-finansiert studie for å vurdere fall blant eldre (SAFE) tyder på at så mange som 41 prosent av eldre pasienter faller hjemme året etter utskrivning fra sykehus, delvis på grunn av dekondisjonering assosiert med inaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Fall er den ledende årsaken til ikke-dødelige skader i USA og den nest største årsaken til alle utilsiktede dødsfall. Hvert år står hoftebrudd for om lag 200 000 sykehusinnleggelser blant eldre og fall er medvirkende årsaker til 40 prosent av innleggelsene på sykehjem. Omtrent 30 prosent av eldre i lokalsamfunnet faller hvert år, og rundt 10 prosent søker akutt medisinsk hjelp for en fallskade. Data fra CDC-finansiert studie for å vurdere fall blant eldre (SAFE) tyder på at så mange som 41 prosent av eldre pasienter faller hjemme året etter utskrivning fra sykehus, delvis på grunn av dekondisjonering assosiert med inaktivitet.

Mål:

Den kontrollerte utprøvingen av fysisk restaurering (PR) intervensjon (geriatrisk rehabiliteringsintensiv program, SAFE-GRIP) er utformet for å forbedre fysisk funksjonskapasitet og redusere sannsynligheten for fall hos eldre i perioden etter utskrivning fra sykehus eller inaktivitet/sengeleie. .

Metoder:

Dette er en fireårig randomisert studie av SAFE-GRIP, designet for å forbedre den fysiske funksjonsevnen, redusere sannsynligheten for fall og redusere sjansen for skade ved fall. Pasienter hjemme eller nylig utskrevet til hjemmet vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper, PR eller kontroll, ved å motta medisinsk godkjenning (tid=0). Dette prosjektet vil gi mekanismer for å etablere godt utformede innovative fysiske gjenopprettingsprotokoller (PR) for Miami VAMC og teste effekten av disse intervensjonene på frekvensen av fall/opprettholdende skader og følgene deres hjemme. Vår forventede prøve var 105 menn og 105 kvinner i alderen 60+ år inaktive hjemme eller nylig utskrevet til hjemmet fra Miami VAMC og et nærliggende samfunnssykehus. Studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper, PR eller kontroll, etter å ha mottatt medisinsk godkjenning. Baselinemål av fysisk funksjon, helsetjenesteutnyttelse, ADL/IADL-ytelse og helserelatert livskvalitet vil bli tatt etter tildeling av behandlingsforhold. De samme tiltakene vil bli tatt igjen åtte uker etter medisinsk godkjenning, og igjen etter seks måneder. Forekomsten av fall vil bli sporet gjennom hele finansieringsperioden for hvert fag. Egenrapportering av antall fall i året før sykehusinnleggelse, en vurdering av farer i hjemmet og en vurdering av deltakernes medisinering etter sykehus vil bli innhentet ved baseline-vurderingen og brukt som kovariater i analysen av utfall. .

Status:

Alle forsøkspersonene har fullført studieintervensjonsfasen. Forventet innleveringsdato for den endelige rapporten er 30. september 2001. Analyse av de prospektivt innsamlede studiedataene er i gang. Vi har anskaffet HCFA-nevnerfilene, og pasientfiler og del B-leverandørtjenestefilene for årene 1997, 1998 og 1999. Utvinningen av 1997, 1998 og 1999 Del B Provider Service Files er nesten fullført og analysen av Inpatient Files er i gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner i alderen 60+ år inaktive hjemme eller nylig utskrevet til hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 94-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Fysisk restaureringsinngrep

3
Abonnere