Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção segura de quedas/lesões: um estudo randomizado

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
As quedas são a principal causa de lesões não fatais nos Estados Unidos e a segunda principal causa de todas as mortes por lesões não intencionais. A cada ano, as fraturas do quadril são responsáveis ​​por cerca de 200.000 hospitalizações entre os idosos e as quedas são fatores que contribuem para 40% das internações em asilos. Cerca de 30 por cento dos idosos que vivem na comunidade caem a cada ano, com cerca de 10 por cento procurando ajuda médica de emergência para uma lesão de queda. Dados do estudo financiado pelo CDC para avaliar quedas entre idosos (SAFE) sugerem que até 41% dos pacientes idosos caem em casa no ano seguinte à alta da hospitalização devido, em parte, ao descondicionamento associado à inatividade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

As quedas são a principal causa de lesões não fatais nos Estados Unidos e a segunda principal causa de todas as mortes por lesões não intencionais. A cada ano, as fraturas do quadril são responsáveis ​​por cerca de 200.000 hospitalizações entre os idosos e as quedas são fatores que contribuem para 40% das internações em asilos. Cerca de 30 por cento dos idosos que vivem na comunidade caem a cada ano, com cerca de 10 por cento procurando ajuda médica de emergência para uma lesão de queda. Dados do estudo financiado pelo CDC para avaliar quedas entre idosos (SAFE) sugerem que até 41% dos pacientes idosos caem em casa no ano seguinte à alta da hospitalização devido, em parte, ao descondicionamento associado à inatividade.

Objetivos.

O ensaio controlado de uma intervenção de restauração física (PR) (Programa Intensivo de Reabilitação Geriátrica, SAFE-GRIP) foi concebido para melhorar a capacidade funcional física e reduzir a probabilidade de quedas em idosos durante o período após a alta hospitalar ou inatividade/repouso no leito .

Métodos:

Este é um estudo randomizado de quatro anos do SAFE-GRIP, projetado para melhorar a capacidade funcional física, reduzir a probabilidade de quedas e diminuir a chance de lesões por quedas. Os pacientes em casa ou com alta recente para casa serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos, RP ou controle, após receberem autorização médica (tempo=0). Este projeto fornecerá mecanismos para estabelecer protocolos inovadores de restauração física (RP) bem elaborados para o Miami VAMC e testará os efeitos dessas intervenções na taxa de lesões por queda/sustentação e suas sequelas em casa. Nossa amostra prevista era de 105 homens e 105 mulheres com mais de 60 anos inativos em casa ou com alta recente do Miami VAMC e de um hospital comunitário vizinho. Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos, PR ou controle, após receberem autorização médica. Medidas básicas de função física, utilização de cuidados de saúde, desempenho de AVD/AIVD e qualidade de vida relacionada à saúde serão tomadas após a atribuição às condições de tratamento. Essas mesmas medidas serão tomadas novamente oito semanas após a liberação médica e novamente seis meses depois. A incidência de quedas será rastreada durante todo o período de financiamento para cada assunto. O autorrelato do número de quedas no ano anterior à hospitalização, uma avaliação dos riscos domésticos e uma avaliação do regime de medicação pós-hospitalização dos participantes serão obtidos na avaliação inicial e usados ​​como covariáveis ​​na análise dos resultados .

Status:

Todos os sujeitos completaram a fase de intervenção do estudo. A data prevista para a apresentação do relatório final é 30 de setembro de 2001. A análise dos dados do estudo coletados prospectivamente está em andamento. Adquirimos os Arquivos de Denominadores HCFA, Arquivos de Pacientes Internados e Arquivos de Serviços de Prestadores Parte B para os anos de 1997, 1998 e 1999. A extração dos Arquivos de Serviços do Prestador Parte B de 1997, 1998 e 1999 está quase concluída e a análise dos Arquivos de Internação está em andamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres com mais de 60 anos inativos em casa ou com alta recente para casa.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 94-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de restauração física

3
Se inscrever