- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013078
Fall-/Verletzungsintervention mit sicherem Griff: Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Stürze sind die Hauptursache für nicht tödliche Verletzungen in den Vereinigten Staaten und die zweithäufigste Ursache für alle unbeabsichtigten Todesfälle durch Verletzungen. Jedes Jahr machen Hüftfrakturen etwa 200.000 Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen aus, und Stürze tragen zu 40 Prozent der Einweisungen in Pflegeheime bei. Etwa 30 Prozent der in der Gemeinde lebenden älteren Menschen stürzen jedes Jahr, wobei etwa 10 Prozent wegen einer Sturzverletzung medizinische Nothilfe suchen. Daten aus einer CDC-finanzierten Studie zur Bewertung von Stürzen bei älteren Menschen (SAFE) deuten darauf hin, dass bis zu 41 Prozent der älteren Patienten im Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu Hause stürzen, was teilweise auf eine mit Inaktivität verbundene Dekonditionierung zurückzuführen ist.
Ziele:
Die kontrollierte Erprobung einer Intervention zur körperlichen Wiederherstellung (PR) (Geriatric Rehabilitation Intensive Program, SAFE-GRIP) dient der Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und der Verringerung der Sturzwahrscheinlichkeit bei älteren Menschen in der Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus oder Inaktivität/Bettruhe .
Methoden:
Dies ist eine vierjährige randomisierte Studie zu SAFE-GRIP, die darauf ausgelegt ist, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern, die Wahrscheinlichkeit von Stürzen zu verringern und die Wahrscheinlichkeit von Verletzungen durch Stürze zu verringern. Patienten, die sich zu Hause befinden oder kürzlich nach Hause entlassen wurden, werden nach Erhalt der ärztlichen Freigabe (Zeit = 0) zufällig einer von zwei Gruppen, PR oder Kontrolle, zugeteilt. Dieses Projekt wird Mechanismen bereitstellen, um gut konzipierte, innovative Protokolle zur körperlichen Wiederherstellung (PR) für das Miami VAMC zu erstellen und die Auswirkungen dieser Interventionen auf die Sturzrate/Ertragsverletzungen und ihre Folgen zu Hause zu testen. Unsere erwartete Stichprobe bestand aus 105 Männern und 105 Frauen im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause inaktiv waren oder kürzlich vom Miami VAMC und einem benachbarten Gemeindekrankenhaus nach Hause entlassen wurden. Die Studienteilnehmer werden nach Erhalt der ärztlichen Freigabe nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen, PR oder Kontrolle, zugeteilt. Nach der Zuordnung zu den Behandlungsbedingungen werden grundlegende Messungen der körperlichen Funktion, der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, der ADL/IADL-Leistung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität durchgeführt. Dieselben Maßnahmen werden acht Wochen nach der ärztlichen Freigabe und erneut nach sechs Monaten erneut ergriffen. Die Häufigkeit von Stürzen wird während des gesamten Förderzeitraums für jedes Fach verfolgt. Der Selbstbericht über die Anzahl der Stürze im Jahr vor dem Krankenhausaufenthalt, eine Bewertung der häuslichen Gefahren und eine Bewertung des Medikationsschemas der Teilnehmer nach dem Krankenhausaufenthalt werden bei der Ausgangsbewertung eingeholt und als Kovariaten bei der Analyse der Ergebnisse verwendet .
Status:
Alle Probanden haben die Studieninterventionsphase abgeschlossen. Voraussichtlicher Abgabetermin des Abschlussberichts ist der 30. September 2001. Die Analyse der prospektiv erhobenen Studiendaten ist im Gange. Wir haben für die Jahre 1997, 1998 und 1999 die HCFA Denominator Files, die Inpatient Files und Part B Provider Service Files erworben. Die Extraktion von 1997, 1998 und 1999 Part B Provider Service Files ist fast abgeschlossen und die Analyse der stationären Dateien ist im Gange.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
- Miami VA Healthcare System, Miami, FL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen im Alter von über 60 Jahren, die zu Hause nicht erwerbstätig sind oder kürzlich nach Hause entlassen wurden.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carolee A. DeVito, PhD MPH, Miami VA Healthcare System, Miami, FL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 94-003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Versehentliche Stürze
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossen
-
University Hospital, ToulouseSafe Step and Walk Movement (SSWM), Toulouse, FranceAbgeschlossenPost-Fall-SyndromFrankreich
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNoch keine RekrutierungPost-Fall-Syndrom | Psychomotorisches DesadaptationssyndromFrankreich
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAbgeschlossenJeder Patient ist sowohl Fall als auch Kontrolle | 1 Embryo wird biopsiert und 1 Embryo nichtVereinigte Staaten
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeendetKeratokonus in einem oder zwei Augen für den Fall | Gute Sehschärfe zur KontrolleFrankreich
-
Ain Shams Maternity HospitalUnbekanntFall-Kontroll-Studie
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAbgeschlossenSchätzung der Prävalenz neurologischer und neurovaskulärer Manifestationen in der Bildgebung im Fall von SARS-CoV-2 mit dem Beitrag einer optimierten MRTFrankreich
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAbgeschlossen
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenFall-Kontroll-Studie | Magenkrankheit | Siegelringzellkarzinom | Speiseröhre | PrognoseFrankreich
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...RekrutierungKognitive Dysfunktion | Alzheimer Erkrankung | Altern | Biomarker | Gehirn | Alter, 80 und älter | Fall-Kontroll-Studien | Neuropsychologische TestsVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Intervention zur körperlichen Wiederherstellung
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Stryker OrthopaedicsAbgeschlossenArthroplastik, Ersatz, HüfteVereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterBeendetDiabetes Typ 1Israel
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenCovid19 | Post-Intensivstation-SyndromTruthahn
-
Keller Army Community HospitalBeendetSportliche Leistung | GewichthebenVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAbgeschlossenPatienten auf der Intensivstation | Auf der Intensivstation erworbene SchwächeTruthahn
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn