Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og motiverende forbedring for prænatalt rygestop

Det primære formål med dette randomiserede kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​motiverende forbedringsterapi (ME) kombineret med biologisk feedback (føtal ultralyd) for at øge antallet af rygestop blandt gravide kvinder med lav indkomst, der betragtes som resistente rygere. Vi antager, at ME sammen med biofeedback vil øge antallet af validerede rygestop ved 8 måneders svangerskab med mindst 10 procentpoint over det, der produceres af "Best Practice" (BP) rådgivning alene. Denne undersøgelse vil også undersøge reduktion af rygning blandt ikke-sluttere og opretholdelse af rygestop gennem 6 uger efter fødslen blandt kvinder, der holder op.

Prænatal rygning er den førende forebyggelige årsag til lav fødselsvægt i USA. Reduktion af rygning under graviditeten kan resultere i betydelige forbedringer i graviditetsresultater og reducere omkostningerne til sundhedspleje. Der er tegn på, at lavintensive rygestopprogrammer under graviditet kan være utilstrækkelige for kvinder, der er mere afhængige, og i uddannelsesmæssig og økonomisk ulempe. Motivationsforstærkende strategier har vist betydeligt lovende i behandlingen af ​​vanedannende adfærd. Fysiologisk feedback, der fremhæver prænatale virkninger af ryge og fordelene ved rygestop, har vist sig at forbedre rådgivningen om prænatal rygestop. En intervention, der kombinerer motiverende forbedringsrådgivning og fysiologisk feedback, kan have stærke effekter ud over lavintensitetsinterventioner eller sædvanlig rådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målrettet mod kvinder, der føder på et af de to UT-Houston undervisningshospitaler, Lyndon B. Johnson (LBJ) og Hermann Hospitaler, vil gravide kvinder mellem 18 og 28 graviditetsuge blive rekrutteret fra University of Texas/Harris County Hospital District-tilknyttede klinikker, herunder Acres Homes, Aldine, Settegast, Baytown og Squatty Lyons, LBJ og Hermann Hospitals ambulatorier, privatpraktiserende OB/GYN'er med patienter, der skal føde på Hermann Hospital, og områdets WIC-programmer (kvinder, spædbørn og børn). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper, herunder 1) rådgivning om bedste praksis (BP), 2) BP plus ultralyd og 3) BP plus ultralyd plus rådgivning til motiverende forbedring (ME). Rådgivning og cotinintestning vil blive udført på University Clinical Research Center (UCRC) i første omgang, 34 uger og 6 uger efter fødslen. Det primære resultat er antallet af rygestop blandt kvinderne ved 34 ugers svangerskab. Baseret på tidligere rapporter er den forventede afbrydelsesrate for de 3 interventioner, BP, BP + ultralyd og BP + ultralyd + ME, 0,06, .12, og .20, henholdsvis. En stikprøvestørrelse på 360 vil være nødvendig for at observere disse forskelle i ophørsfrekvenser. Chi-kvadrattesten for tendens i proportioner vil blive brugt til at bestemme statistisk signifikans for dette primære resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Gravide kvinder, der er rygere, 16 år og ældre, 15-28 ugers svangerskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2001

Først opslået (Skøn)

30. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR02558-0153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner