Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en motivatieverbetering voor prenataal stoppen met roken

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

Het primaire doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het testen van de werkzaamheid van motiverende verbeteringstherapie (ME) in combinatie met biologische feedback (foetale echografie) voor het verhogen van het aantal stoppen met roken onder zwangere vrouwen met een laag inkomen die als resistente rokers worden beschouwd. Onze hypothese is dat ME, samen met biofeedback, het aantal gevalideerde stoppen met roken na een zwangerschapsduur van 8 maanden zal verhogen met minstens 10 procentpunten boven het percentage dat alleen door "Best Practice" (BP)-counseling wordt geproduceerd. Deze studie zal ook de vermindering van het roken onder niet-stoppende vrouwen en het handhaven van het stoppen met roken tot 6 weken na de bevalling onderzoeken bij stoppende vrouwen.

Prenataal roken is de belangrijkste vermijdbare oorzaak van een laag geboortegewicht in de VS. Minder roken tijdens de zwangerschap zou kunnen leiden tot aanzienlijke verbeteringen in de zwangerschapsuitkomsten en het verlagen van de kosten van de gezondheidszorg. Er zijn aanwijzingen dat programma's voor het stoppen met roken tijdens de zwangerschap met een lage intensiteit mogelijk ontoereikend zijn voor vrouwen die meer verslaafd zijn en een onderwijs- en economische achterstand hebben. Strategieën voor motivatieverbetering zijn veelbelovend gebleken bij de behandeling van verslavend gedrag. Er is gevonden dat fysiologische feedback die de prenatale effecten van roken en de voordelen van stoppen benadrukt, de prenatale begeleiding bij het stoppen met roken verbetert. Een interventie die motiverende counseling en fysiologische feedback combineert, kan krachtige effecten hebben die verder gaan dan interventies met een lage intensiteit of gebruikelijke counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gericht op vrouwen die bevallen in een van de twee academische ziekenhuizen van UT-Houston, Lyndon B. Johnson (LBJ) en Hermann Hospitals, zullen zwangere vrouwen tussen 18 en 28 weken zwangerschap worden gerekruteerd uit aan de Universiteit van Texas/Harris County Hospital District aangesloten klinieken, inclusief Acres Homes, Aldine, Settegast, Baytown en Squatty Lyons, LBJ en Hermann Hospital poliklinieken, privépraktijken OB / GYN's met patiënten die zullen bevallen in het Hermann Hospital, en WIC (Women, Infants and Children) Program-sites in het gebied. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen, waaronder 1) best practice (BP) counseling, 2) BP plus echografie, en 3) BP plus echografie plus motiverende verbetering (ME) counseling. Counseling en cotininetesten zullen aanvankelijk worden uitgevoerd in het Universitair Klinisch Onderzoekscentrum (UCRC), 34 weken en 6 weken postpartum. De primaire uitkomstmaat is de mate van stoppen met roken bij de vrouwen na 34 weken zwangerschap. Op basis van eerdere rapporten zijn de verwachte stoppercentages voor de 3 interventies, BP, BP + echografie en BP + echografie + ME 0,06, .12, en .20, respectievelijk. Er is een steekproef van 360 nodig om deze verschillen in stoppercentages waar te nemen. De chikwadraattoets voor trend in verhoudingen zal worden gebruikt om de statistische significantie voor deze primaire uitkomst te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen die roken, 16 jaar en ouder, 15-28 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR02558-0153

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Motivatieverbetering en echografie

3
Abonneren