- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013793
Ultraschall und Motivationssteigerung zur vorgeburtlichen Raucherentwöhnung
Der Hauptzweck dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Motivationssteigerungstherapie (ME) in Kombination mit biologischem Feedback (fetaler Ultraschall) zu testen, um die Raucherentwöhnungsraten bei schwangeren Frauen mit niedrigem Einkommen zu erhöhen, die als resistente Raucherinnen gelten. Wir gehen davon aus, dass ME zusammen mit Biofeedback die Rate der validierten Raucherentwöhnung im 8. Schwangerschaftsmonat um mindestens 10 Prozentpunkte über die durch „Best Practice“ (BP)-Beratung allein erzielte Rate erhöht. Diese Studie wird auch die Reduzierung des Rauchens bei Nicht-Aufhörern und die Aufrechterhaltung der Raucherentwöhnung bis 6 Wochen nach der Geburt bei Frauen, die mit dem Rauchen aufgehört haben, untersuchen.
Pränatales Rauchen ist in den USA die häufigste vermeidbare Ursache für niedriges Geburtsgewicht. Eine Reduzierung des Rauchens während der Schwangerschaft könnte zu erheblichen Verbesserungen der Schwangerschaftsergebnisse und einer Senkung der Gesundheitskosten führen. Es gibt Hinweise darauf, dass Programme zur Raucherentwöhnung in der Schwangerschaft mit geringer Intensität für Frauen, die stärker abhängig sind und bildungs- und wirtschaftlich benachteiligt sind, möglicherweise unzureichend sind. Strategien zur Motivationssteigerung haben sich bei der Behandlung von Suchtverhalten als vielversprechend erwiesen. Es wurde festgestellt, dass physiologisches Feedback, das die vorgeburtlichen Auswirkungen des Rauchens und die Vorteile der Raucherentwöhnung hervorhebt, die Beratung zur vorgeburtlichen Raucherentwöhnung verbessert. Eine Intervention, die Motivationssteigerungsberatung und physiologisches Feedback kombiniert, kann starke Auswirkungen haben, die über Interventionen geringer Intensität oder übliche Beratung hinausgehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR02558-0153
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