- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013793
Ultradźwięki i wzmocnienie motywacyjne dla prenatalnego zaprzestania palenia
Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności terapii wzmacniającej motywację (ME) w połączeniu z biologicznym sprzężeniem zwrotnym (USG płodu) w celu zwiększenia wskaźników rzucania palenia wśród kobiet w ciąży o niskich dochodach, uważanych za opornych palaczy. Stawiamy hipotezę, że ME wraz z biofeedbackiem zwiększą wskaźnik potwierdzonego zaprzestania palenia w 8 miesiącu ciąży o co najmniej 10 punktów procentowych powyżej tego, który uzyskano dzięki poradnictwu opartemu na „najlepszych praktykach” (BP). W badaniu tym zbadane zostanie również ograniczenie palenia wśród kobiet, które nie rzuciły palenia, oraz utrzymanie zaprzestania palenia przez 6 tygodni po porodzie wśród kobiet, które rzuciły palenie.
Palenie w okresie prenatalnym jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną niskiej masy urodzeniowej w Stanach Zjednoczonych. Ograniczenie palenia w czasie ciąży może skutkować znaczną poprawą wyników ciąży i obniżeniem kosztów opieki zdrowotnej. Istnieją dowody na to, że programy rzucania palenia o niskiej intensywności w czasie ciąży mogą być nieodpowiednie dla kobiet bardziej uzależnionych oraz znajdujących się w niekorzystnej sytuacji edukacyjnej i ekonomicznej. Strategie wzmacniania motywacji okazały się bardzo obiecujące w leczeniu zachowań uzależniających. Stwierdzono, że fizjologiczne informacje zwrotne podkreślające prenatalne skutki palenia i korzyści z zaprzestania palenia poprawiają poradnictwo w zakresie rzucania palenia w okresie prenatalnym. Interwencja, która łączy poradnictwo w zakresie poprawy motywacji i fizjologiczne informacje zwrotne, może mieć potężne efekty wykraczające poza interwencje o niskiej intensywności lub zwykłe poradnictwo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR02558-0153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .