Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i wzmocnienie motywacyjne dla prenatalnego zaprzestania palenia

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności terapii wzmacniającej motywację (ME) w połączeniu z biologicznym sprzężeniem zwrotnym (USG płodu) w celu zwiększenia wskaźników rzucania palenia wśród kobiet w ciąży o niskich dochodach, uważanych za opornych palaczy. Stawiamy hipotezę, że ME wraz z biofeedbackiem zwiększą wskaźnik potwierdzonego zaprzestania palenia w 8 miesiącu ciąży o co najmniej 10 punktów procentowych powyżej tego, który uzyskano dzięki poradnictwu opartemu na „najlepszych praktykach” (BP). W badaniu tym zbadane zostanie również ograniczenie palenia wśród kobiet, które nie rzuciły palenia, oraz utrzymanie zaprzestania palenia przez 6 tygodni po porodzie wśród kobiet, które rzuciły palenie.

Palenie w okresie prenatalnym jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną niskiej masy urodzeniowej w Stanach Zjednoczonych. Ograniczenie palenia w czasie ciąży może skutkować znaczną poprawą wyników ciąży i obniżeniem kosztów opieki zdrowotnej. Istnieją dowody na to, że programy rzucania palenia o niskiej intensywności w czasie ciąży mogą być nieodpowiednie dla kobiet bardziej uzależnionych oraz znajdujących się w niekorzystnej sytuacji edukacyjnej i ekonomicznej. Strategie wzmacniania motywacji okazały się bardzo obiecujące w leczeniu zachowań uzależniających. Stwierdzono, że fizjologiczne informacje zwrotne podkreślające prenatalne skutki palenia i korzyści z zaprzestania palenia poprawiają poradnictwo w zakresie rzucania palenia w okresie prenatalnym. Interwencja, która łączy poradnictwo w zakresie poprawy motywacji i fizjologiczne informacje zwrotne, może mieć potężne efekty wykraczające poza interwencje o niskiej intensywności lub zwykłe poradnictwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ukierunkowane na kobiety, które rodzą w jednym z dwóch szpitali uniwersyteckich UT-Houston, Lyndon B. Johnson (LBJ) i Hermann Hospitals, kobiety w ciąży między 18 a 28 tygodniem ciąży będą rekrutowane z klinik powiązanych z University of Texas / Harris County Hospital District, w tym ambulatoria Acres Homes, Aldine, Settegast, Baytown i Squatty Lyons, LBJ i Hermann Hospital, prywatne gabinety położnicze/ginekologiczne z pacjentami, którzy będą rodzić w Hermann Hospital, oraz lokalne ośrodki programu WIC (kobiety, niemowlęta i dzieci). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, w tym 1) doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BP), 2) BP plus ultradźwięki oraz 3) BP plus ultradźwięki plus poradnictwo motywacyjne (ME). Poradnictwo i badanie kotyniny zostaną przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Badań Klinicznych (UCRC) początkowo, w 34 tygodniu i 6 tygodni po porodzie. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik zaprzestania palenia wśród kobiet w 34 tygodniu ciąży. W oparciu o poprzednie raporty przewidywane wskaźniki rzucenia palenia dla 3 interwencji, BP, BP + USG i BP + USG + ME wynoszą 0,06, 0,12, i .20, odpowiednio. Aby zaobserwować te różnice we wskaźnikach rzucania palenia, konieczna będzie próba o wielkości 360 osób. Test chi-kwadrat dla tendencji w proporcjach zostanie wykorzystany do określenia istotności statystycznej dla tego głównego wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Palące kobiety w ciąży, 16 lat i starsze, 15-28 tydzień ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR02558-0153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj