- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013793
Ultrasuoni e potenziamento motivazionale per la cessazione prenatale del fumo
Lo scopo principale di questo studio clinico randomizzato è testare l'efficacia della terapia di potenziamento motivazionale (ME) combinata con il feedback biologico (ecografia fetale) per aumentare i tassi di cessazione dal fumo tra le donne incinte a basso reddito considerate fumatrici resistenti. Ipotizziamo che la ME insieme al biofeedback aumenterà il tasso di cessazione del fumo convalidata a 8 mesi di gestazione di almeno 10 punti percentuali rispetto a quello prodotto dalla sola consulenza "Best Practice" (BP). Questo studio esaminerà anche la riduzione del fumo tra coloro che non smettono e il mantenimento della cessazione del fumo fino a 6 settimane dopo il parto tra le donne che smettono.
Il fumo prenatale è la principale causa prevenibile di basso peso alla nascita negli Stati Uniti. La riduzione del fumo durante la gravidanza potrebbe comportare miglioramenti significativi negli esiti della gravidanza e ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. Ci sono prove che i programmi per smettere di fumare in gravidanza a bassa intensità possono essere inadeguati per le donne che sono più dipendenti e che sono svantaggiate dal punto di vista educativo ed economico. Le strategie di potenziamento motivazionale hanno mostrato notevoli promesse nel trattamento dei comportamenti di dipendenza. È stato riscontrato che il feedback fisiologico che evidenzia gli effetti prenatali del fumo e i benefici della cessazione migliora la consulenza prenatale per la cessazione del fumo. Un intervento che combina la consulenza per il potenziamento motivazionale e il feedback fisiologico può avere effetti potenti al di là degli interventi a bassa intensità o della consulenza abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet Y. Groff, M.D., Ph.D.
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR02558-0153
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .