- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00018811
Psykologisk vurdering og behandling af kronisk benign hovedpine
Forsøgspersoner med kronisk migræne eller spændingshovedpine vil modtage 12 sessioner med biofeedback eller afspændingstræning efter at have opfyldt krav til screening, optagelsessamtaler og psykologiske tests. De vil kortlægge hovedpinesmerter, vredesniveau og medicinforbrug gennem baseline, behandling og 3 måneders opfølgningsperioder.
Migrænepatienter vil modtage en kombination af progressiv muskelafspændingstræning og termisk biofeedback (lære at varme hænder). Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til at modtage behandling enten på kontoret med terapeuten eller fra et andet rum (hvor kommunikationen vil foregå over en computer). Forskningen er designet til at sammenligne effektiviteten af behandling baseret på placering.
Spændingshovedpineramte vil modtage træning i, hvordan de kan reducere deres muskelspændingsniveauer. De vil blive tilfældigt tildelt til at have udstyr til at overvåge muskelspændingsniveauer enten i pande- eller skulderregionerne. Forskningen er designet til at sammenligne effektiviteten af feedback til panden versus skuldermusklerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904-6285
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Forsøgspersoner skal være mindst 18 år gamle og have kronisk hovedpine af en af følgende typer: migræne, sameksisterende migræne/spændinger eller spændinger. Deltagerne skal være intellektuelt intakte og ikke have væsentlige fysiske, neurologiske eller psykiske problemer. De må have set en læge for deres hovedpine inden for det seneste år. De skal gennemføre screenings-/interview-/testprocessen før indlæggelse i behandling.
Alle personer med vaskulær hovedpine skal opfylde kriterierne for kronisk migræne eller sameksisterende migræne- og spændingshovedpine som fastsat af hovedpineklassifikationskomitéen i International Headache Society.
Alle forsøgspersoner med spændingshovedpine skal opfylde kriterierne for enten episodisk eller kronisk spændingshovedpine, som er opstillet af Hovedpineklassifikationsudvalget, samt Ad Hoc-udvalgets kriterier for spændingshovedpine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBS-001-99S2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .