- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018811
Evaluación psicológica y tratamiento de la cefalea crónica benigna
Los sujetos con migraña crónica o dolores de cabeza por tensión recibirán 12 sesiones de biorretroalimentación o entrenamiento de relajación después de cumplir con los requisitos de evaluación, entrevistas de admisión y pruebas psicológicas. Registrarán el dolor de cabeza, el nivel de ira y el uso de medicamentos a lo largo de la línea de base, el tratamiento y los períodos de seguimiento de 3 meses.
Las personas que sufren de migraña recibirán una combinación de entrenamiento de relajación muscular progresiva y biorretroalimentación térmica (aprender a calentar las manos). Los sujetos se asignan aleatoriamente para recibir tratamiento en la oficina con el terapeuta o desde otra habitación (donde la comunicación se realizará a través de una computadora). La investigación está diseñada para comparar la efectividad del tratamiento según la ubicación.
Las personas que sufren de dolor de cabeza por tensión recibirán capacitación sobre cómo reducir sus niveles de tensión muscular. Serán asignados al azar para que tengan un equipo que controle los niveles de tensión muscular, ya sea en la frente o en las regiones de los hombros. La investigación está diseñada para comparar la efectividad de la retroalimentación en la frente versus los músculos de los hombros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904-6285
- Department of Veterans Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los sujetos deben tener al menos 18 años y tener dolores de cabeza crónicos de cualquiera de los siguientes tipos: migraña, migraña/tensión coexistente o tensión. Los participantes deben estar intelectualmente intactos y no tener problemas físicos, neurológicos o psicológicos significativos. Deben haber visto a un médico por sus dolores de cabeza en el último año. Deben completar con éxito el proceso de selección/entrevista/prueba antes de la admisión al tratamiento.
Todos los sujetos con cefalea vascular deben cumplir los criterios de migraña crónica o migraña coexistente y cefalea tensional según lo establecido por el Comité de Clasificación de Cefaleas de la Sociedad Internacional de Cefaleas.
Todos los sujetos con cefalea tensional deben cumplir los criterios para cefalea tensional episódica o crónica establecidos por el Comité de clasificación de cefaleas, así como los criterios del Comité ad hoc para cefalea tensional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Dolores de cabeza vasculares
Otros números de identificación del estudio
- MHBS-001-99S2
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