- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00018811
Psychologické posouzení a léčba chronické benigní bolesti hlavy
Subjekty s chronickou migrénou nebo tenzními bolestmi hlavy absolvují 12 sezení biofeedbacku nebo relaxačního tréninku po splnění požadavků na screening, vstupní pohovory a psychologické testy. Budou zmapovat bolest hlavy, úroveň hněvu a užívání léků během výchozího stavu, léčby a 3měsíčního sledování.
Pacienti trpící migrénou získají kombinaci progresivního tréninku svalové relaxace a tepelné biofeedbacku (naučení teplých rukou). Subjekty jsou náhodně přiřazeny k léčbě buď v kanceláři s terapeutem, nebo z jiné místnosti (kde bude komunikace probíhat přes počítač). Výzkum je navržen tak, aby porovnal účinnost léčby na základě lokality.
Lidé trpící tenzní bolestí hlavy absolvují školení, jak snížit hladinu svalového napětí. Budou náhodně přiděleni tak, aby vybavení monitorovalo úrovně svalového napětí buď v oblasti čela nebo ramen. Výzkum je navržen tak, aby porovnal účinnost zpětné vazby na čelo versus svaly ramen.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904-6285
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjektům musí být alespoň 18 let a musí mít chronické bolesti hlavy kteréhokoli z následujících typů: migréna, souběžná migréna/tenze nebo napětí. Účastníci musí být intelektuálně nedotčení a mít žádné významné fyzické, neurologické nebo psychické problémy. Museli v posledním roce navštívit lékaře kvůli bolestem hlavy. Před přijetím k léčbě musí úspěšně absolvovat screening/pohovor/testování.
Všechny subjekty s vaskulární bolestí hlavy musí splňovat kritéria pro chronickou migrénu nebo koexistující migrénu a bolest hlavy tenzního typu, jak je stanoveno Výborem pro klasifikaci bolestí hlavy Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy.
Všichni jedinci s tenzní bolestí hlavy musí splňovat kritéria buď pro epizodickou nebo chronickou tenzní bolest hlavy stanovená Výborem pro klasifikaci bolestí hlavy, stejně jako kritéria Výboru ad hoc pro tenzní bolest hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Bolest hlavy
- Bolest hlavy typu napětí
- Cévní bolesti hlavy
Další identifikační čísla studie
- MHBS-001-99S2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .