- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00018811
Psychologische Beurteilung und Behandlung chronischer gutartiger Kopfschmerzen
Patienten mit chronischer Migräne oder Spannungskopfschmerzen erhalten 12 Sitzungen Biofeedback oder Entspannungstraining, nachdem sie die Anforderungen an Screening, Aufnahmegespräche und psychologische Tests erfüllt haben. Sie zeichnen Kopfschmerzen, das Ausmaß der Wut und den Medikamentenverbrauch während der Baseline-, Behandlungs- und 3-monatigen Nachbeobachtungszeiträume auf.
Migränepatienten erhalten eine Kombination aus progressivem Muskelentspannungstraining und thermischem Biofeedback (Erlernen des Händewärmens). Den Probanden wird nach dem Zufallsprinzip eine Behandlung zugewiesen, entweder in der Praxis beim Therapeuten oder in einem anderen Raum (wo die Kommunikation über einen Computer erfolgt). Ziel der Untersuchung ist es, die Wirksamkeit der Behandlung je nach Standort zu vergleichen.
Patienten, die unter Spannungskopfschmerzen leiden, werden darin geschult, ihre Muskelverspannungen zu reduzieren. Ihnen wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass Geräte die Muskelspannung im Stirn- oder Schulterbereich überwachen. Ziel der Forschung ist es, die Wirksamkeit des Feedbacks an die Stirn- und Schultermuskulatur zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904-6285
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein und chronische Kopfschmerzen einer der folgenden Arten haben: Migräne, gleichzeitig bestehende Migräne/Spannung oder Anspannung. Die Teilnehmer müssen geistig intakt sein und dürfen keine nennenswerten körperlichen, neurologischen oder psychischen Probleme haben. Sie mussten im vergangenen Jahr wegen ihrer Kopfschmerzen einen Arzt aufgesucht haben. Sie müssen den Screening-/Befragungs-/Testprozess erfolgreich abschließen, bevor sie zur Behandlung zugelassen werden.
Alle Patienten mit vaskulären Kopfschmerzen müssen die Kriterien für chronische Migräne oder gleichzeitig bestehende Migräne und Spannungskopfschmerzen erfüllen, die vom Headache Classification Committee der International Headache Society festgelegt wurden.
Alle Spannungskopfschmerzpatienten müssen die vom Kopfschmerzklassifizierungsausschuss festgelegten Kriterien für episodischen oder chronischen Spannungskopfschmerz sowie die Kriterien des Ad-hoc-Ausschusses für Spannungskopfschmerz erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen, sekundär
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerz vom Spannungstyp
- Vaskuläre Kopfschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHBS-001-99S2
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