- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00018811
Valutazione psicologica e trattamento della cefalea cronica benigna
I soggetti con emicrania cronica o mal di testa da tensione riceveranno 12 sessioni di biofeedback o allenamento di rilassamento dopo aver soddisfatto i requisiti di screening, colloqui di assunzione e test psicologici. Tracceranno il mal di testa, il livello di rabbia e l'uso di farmaci durante i periodi di base, trattamento e follow-up di 3 mesi.
Chi soffre di emicrania riceverà una combinazione di allenamento di rilassamento muscolare progressivo e biofeedback termico (imparare a scaldare le mani). I soggetti vengono assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento in ufficio con il terapeuta o da un'altra stanza (dove la comunicazione avverrà tramite un computer). La ricerca è progettata per confrontare l'efficacia del trattamento in base alla posizione.
Chi soffre di mal di testa da tensione riceverà una formazione su come ridurre i livelli di tensione muscolare. Verranno assegnati in modo casuale per avere apparecchiature che monitorano i livelli di tensione muscolare nella regione della fronte o delle spalle. La ricerca è progettata per confrontare l'efficacia del feedback sulla fronte rispetto ai muscoli della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904-6285
- Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I soggetti devono avere almeno 18 anni e avere mal di testa cronico di uno dei seguenti tipi: emicrania, emicrania/tensione coesistente o tensione. I partecipanti devono essere intellettualmente intatti e non avere problemi fisici, neurologici o psicologici significativi. Devono aver visto un medico per i loro mal di testa nell'ultimo anno. Devono completare con successo il processo di screening/colloquio/test prima dell'ammissione al trattamento.
Tutti i soggetti con cefalea vascolare devono soddisfare i criteri per l'emicrania cronica o la coesistenza di emicrania e cefalea di tipo tensivo come stabilito dal Comitato di classificazione del mal di testa dell'International Headache Society.
Tutti i soggetti con cefalea tensiva devono soddisfare i criteri per la cefalea tensiva episodica o cronica stabiliti dal Comitato di classificazione della cefalea, nonché i criteri del Comitato ad hoc per la cefalea tensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Male alla testa
- Cefalea di tipo tensivo
- Mal di testa vascolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHBS-001-99S2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .