Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin og/eller folinsyre til at forhindre tilbagevendende kolorektale polypper

16. september 2013 opdateret af: Queen's Medical Center

UKCAP-forsøg: Et multicenter dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg med aspirin og/eller folattilskud til forebyggelse af tilbagevendende kolorektale adenomer

RATIONALE: Kemoforebyggende terapi er brugen af visse lægemidler for at forsøge at forhindre udvikling eller gentagelse af kræft. Brugen af aspirin og/eller folinsyre kan være effektiv til at forebygge tilbagevendende polypper hos patienter, som tidligere har fået fjernet polypper.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg for at bestemme effektiviteten af aspirin og/eller folinsyre til at forhindre tilbagefald af kolorektale polypper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Bestem, om aspirin og/eller folinsyre forhindrer tilbagefald af kolorektale adenomer hos patienter, som har fået fjernet kolorektale adenomer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 ud af 4 behandlingsarme.

Arm I: Patienter får oral aspirin og oral folinsyre dagligt.
Arm II: Patienter får oral aspirin og oral placebo dagligt.
Arm III: Patienterne får oral placebo og oral folinsyre dagligt.
Arm IV: Patienterne får 2 orale placeboer dagligt. I alle arme fortsætter behandlingen i 3 år i fravær af uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af den 3-årige intervention gennemgår alle patienter en overvågningskoloskopi.

Peer reviewed og finansieret eller godkendt af Cancer Research UK

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 1.300 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Birmingham, Det Forenede Kongerige, B29 6JD
    - Selly Oak Hospital
  - Lhantrisant, Det Forenede Kongerige, CF72 8XR
    - East Glamorgan Hospital
  - Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 6RB
    - North Manchester Healthcare NHS Trust
  - Newport Gwent, Det Forenede Kongerige, NP9 2UB
    - Royal Gwent Hospital
  - Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
    - King's Mills Hospital
  - Rotherham, Det Forenede Kongerige, S60 2UD
    - Rotherham District General Hospital-NHS Trust
- England
  - Antrim, England, Det Forenede Kongerige, BR41 2RL
    - Antrim Hospital
  - Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B18 7QH
    - City Hospital - Birmingham
  - Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
    - Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust (Teaching)
  - Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
    - Bristol Royal Infirmary
  - Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
    - Southmead Hospital
  - Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS16 1LE
    - Frenchay Hospital
  - Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
    - Derby City General Hospital
  - Dudley, England, Det Forenede Kongerige, DY8 5QX
    - Wordsley Hospital
  - Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE3 9QP
    - Glenfield Hospital
  - Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
    - Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
  - Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M23 9LJ
    - Wythenshawe Hospital
  - Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M31 3SL
    - Trafford General Hospital
  - Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, PR8 6NJ
    - Southport and Formby District General Hospital
  - Merthyr, England, Det Forenede Kongerige
    - Merthyr Tydfil Hospital
  - Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
    - Queen's Medical Centre
  - Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital NHS Trust
  - Prescot Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Salford, England, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Salford Royal Hospitals NHS Trust
  - Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
    - Northern General Hospital
  - Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S1O 2JF
    - Sheffield Teaching Hospitals
  - Solihull, England, Det Forenede Kongerige, B91 3AH
    - Solihull Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
    - Royal Victoria Hospital
  - Newtownabbey, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige
    - Whiteabbey Hospital
- Wales
  - Bridgend, Wales, Det Forenede Kongerige, CF31 1JP
    - Princess of Wales Hospital
  - Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
    - University of Wales College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet kolorektal adenom fjernet inden for de seneste 6 måneder
- Større end 0,5 cm efter fiksering eller mere end 0,7 cm på tidspunktet for fjernelse
  - ELLER
- Enhver størrelse med en historie med tidligere fjernelse af kolorektal adenom(er)
Fjernet via koloskopi, flexi-sigmoidoskopi (forudsat at der er udført bariumklyster) eller transanal endoskopisk mikrokirurgi
Fjernelse skal anses for afsluttet med opfølgning inden for 6 måneder
Ingen forudgående resektion af tyktarmen (f.eks. hemi-kolektomi eller større, anterior resektion eller subtotal kolektomi)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

75 og derunder

Ydeevnestatus:

Ikke specificeret

Forventede levealder:

Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

Ingen aktive blødningsforstyrrelser

Hepatisk:

Ikke specificeret

Nyre:

Ikke specificeret

Kardiovaskulær:

Ingen ustabile hjertesygdomme

Lunge:

Ingen ustabil astma

Andet:

Ikke gravid og ingen mulighed for at blive gravid inden for de næste 3 år
Ingen ustabil diabetes
Ingen aktiv øvre mave-tarm-ulceration
Ingen kendt aspirinintolerance eller følsomhed
Ingen andre alvorlige medicinske tilstande, der ville udelukke studiedeltagelse

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ikke specificeret

Kemoterapi:

Ikke specificeret

Endokrin terapi:

Ikke specificeret

Strålebehandling:

Ikke specificeret

Kirurgi:

Se Sygdomskarakteristika

Andet:

Ingen anden samtidig folinsyre
Ingen samtidige antikoagulantia
Ingen andre tidligere eller samtidige ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, ordineret eller selvmedicineret (mere end 3 tabletter om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: FOREBYGGELSE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's Medical Center

Efterforskere

Studiestol: Richard Logan, MD, Queen's Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2003

Først opslået (SKØN)

1. juli 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. december 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000069273
QMC-UKCAP
EU-20045

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .