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재발성 결장직장 용종 예방을 위한 아스피린 및/또는 엽산

2013년 9월 16일 업데이트: Queen's Medical Center

UKCAP 시험: 재발성 결장직장 선종 예방을 위한 아스피린 및/또는 엽산 보충제의 다기관 이중 맹검 무작위 통제 시험

근거: 화학예방 요법은 암의 발병 또는 재발을 예방하기 위해 특정 약물을 사용하는 것입니다. 아스피린 및/또는 엽산의 사용은 이전에 용종을 제거한 환자의 재발성 용종을 예방하는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 대장 폴립의 재발을 예방하는 아스피린 및/또는 엽산의 효과를 결정하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 대장 선종을 제거한 환자에서 아스피린 및/또는 엽산이 대장 선종의 재발을 예방하는지 확인하십시오.

개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구입니다. 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 환자는 매일 경구용 아스피린과 경구용 엽산을 투여받습니다.
  • 2군: 환자는 매일 경구용 아스피린과 경구용 위약을 받습니다.
  • 3군: 환자는 매일 경구용 위약과 경구용 엽산을 투여받습니다.
  • IV군: 환자는 매일 2개의 경구 위약을 받습니다. 모든 군에서 허용할 수 없는 독성이 없는 한 치료는 3년 동안 계속됩니다.

3년 개입이 완료된 후 모든 환자는 감시 대장내시경 검사를 받습니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 1,300명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B29 6JD
        • Selly Oak Hospital
      • Lhantrisant, 영국, CF72 8XR
        • East Glamorgan Hospital
      • Manchester, 영국, M8 6RB
        • North Manchester Healthcare NHS Trust
      • Newport Gwent, 영국, NP9 2UB
        • Royal Gwent Hospital
      • Nottinghamshire, 영국, NG17 4JL
        • King's Mills Hospital
      • Rotherham, 영국, S60 2UD
        • Rotherham District General Hospital-NHS Trust
    • England
      • Antrim, England, 영국, BR41 2RL
        • Antrim Hospital
      • Birmingham, England, 영국, B18 7QH
        • City Hospital - Birmingham
      • Birmingham, England, 영국, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands and Solihull NHS Trust (Teaching)
      • Bristol, England, 영국, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Bristol, England, 영국, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bristol, England, 영국, BS16 1LE
        • Frenchay Hospital
      • Derby, England, 영국, DE22 3NE
        • Derby City General Hospital
      • Dudley, England, 영국, DY8 5QX
        • Wordsley Hospital
      • Leicester, England, 영국, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Liverpool, England, 영국, L7 8XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen Hospitals
      • Manchester, England, 영국, M23 9LJ
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, England, 영국, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, England, 영국, M31 3SL
        • Trafford General Hospital
      • Merseyside, England, 영국, PR8 6NJ
        • Southport and Formby District General Hospital
      • Merthyr, England, 영국
        • Merthyr Tydfil Hospital
      • Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Prescot Merseyside, England, 영국, L35 5DR
        • Whiston Hospital
      • Salford, England, 영국, M6 8HD
        • Salford Royal Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, 영국, S5 7AU
        • Northern General Hospital
      • Sheffield, England, 영국, S1O 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Solihull, England, 영국, B91 3AH
        • Solihull Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Newtownabbey, Northern Ireland, 영국
        • Whiteabbey Hospital
    • Wales
      • Bridgend, Wales, 영국, CF31 1JP
        • Princess of Wales Hospital
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
        • University of Wales College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 지난 6개월 이내에 제거된 조직학적으로 확인된 대장 선종

    • 고정 후 0.5cm 이상 또는 제거 시 0.7cm 이상

      • 또는
    • 이전 결장직장 선종 제거 이력이 있는 모든 크기
  • 결장경검사, 굴곡 S상결장경검사(바륨 관장이 수행된 경우) 또는 경항문 내시경 미세수술을 통해 제거
  • 제거는 6개월 이내에 완료되어야 하며 후속 조치가 완료된 것으로 간주되어야 합니다.
  • 이전에 대장을 절제하지 않은 경우(예: 반결장절제술 이상, 전방 절제술 또는 결장절제술)

환자 특성:

나이:

  • 75세 이하

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 활성 출혈 장애 없음

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

심혈관:

  • 불안정한 심장 상태 없음

폐:

  • 불안정한 천식 없음

다른:

  • 임신하지 않았으며 향후 3년 이내에 임신할 가능성이 없음
  • 불안정한 당뇨병 없음
  • 활성 상부 위장관 궤양 없음
  • 알려진 아스피린 불내성 또는 민감성 없음
  • 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 의학적 상태 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 질병 특성 참조

다른:

  • 다른 동시 엽산 없음
  • 동시 항응고제 없음
  • 다른 사전 또는 동시 비스테로이드성 항염증제, 처방 또는 자가 치료 없음(주당 3정 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Richard Logan, MD, Queen's Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2003년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2002년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000069273
  • QMC-UKCAP
  • EU-20045

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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