- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034684
Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia (Study P00701)
16. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336) as a single agent in patients with Advanced Myelodysplastic Syndrome, Acute Myelogenous Leukemia, Chronic Myelogenous Leukemia in Blast Crisis, or Acute Lymphoblastic Leukemia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pathologically documented chronic myelogenous leukemia in blast crisis, myelodysplasia, acute myelogenous leukemia, or acute lymphocytic leukemia.
- Life expectancy of 12 weeks or greater.
- ECOG Performance Status less than or equal to 2.
- Meets protocol requirements for specified laboratory values.
- No manifestations of a malabsorption syndrome.
Exclusion Criteria:
- Patients who have received more than three chemotherapy regimens for more than three recurrences of the disease.
- Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease as well as those with active uncontrolled conditions.
- Patients who have received investigational therapy of any type within 30 days prior to administration.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2002
Først opslået (Skøn)
2. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Myeloproliferative lidelser
- Neoplastiske processer
- Forstadier til kræft
- Celletransformation, neoplastisk
- Karcinogenese
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Præleukæmi
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Blast krise
Andre undersøgelses-id-numre
- P00701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
Kliniske forsøg med Farnesyl Protein Transferase Inhibitor
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNeoplasmer i hoved og hals | Karcinom, pladecelle
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Central South UniversityRekruttering
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Rekruttering
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUoperabelt pancreascarcinom | Metastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Tilbagevendende pancreascarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Tilbagevendende kolorektalt karcinom | Kolorektalt adenokarcinom | Fase IV Kolorektal cancer | Stadie IVA tyktarmskræft | Stadie IVA Kræft... og andre forholdForenede Stater
-
Duke UniversitySchering-PloughAfsluttetPH I Tilsætning af Farnesyl Transferase Inhibitor til Temozolomid for Pts w Gr 3 & 4 maligne gliomerGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
DalCor PharmaceuticalsThe Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)RekrutteringAkut koronarsyndromForenede Stater, Canada, Puerto Rico