Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia (Study P00701)
16 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336) as a single agent in patients with Advanced Myelodysplastic Syndrome, Acute Myelogenous Leukemia, Chronic Myelogenous Leukemia in Blast Crisis, or Acute Lymphoblastic Leukemia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pathologically documented chronic myelogenous leukemia in blast crisis, myelodysplasia, acute myelogenous leukemia, or acute lymphocytic leukemia.
- Life expectancy of 12 weeks or greater.
- ECOG Performance Status less than or equal to 2.
- Meets protocol requirements for specified laboratory values.
- No manifestations of a malabsorption syndrome.
Exclusion Criteria:
- Patients who have received more than three chemotherapy regimens for more than three recurrences of the disease.
- Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease as well as those with active uncontrolled conditions.
- Patients who have received investigational therapy of any type within 30 days prior to administration.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos mieloproliferativos
- Procesos Neoplásicos
- Condiciones precancerosas
- Transformación Celular Neoplásica
- Carcinogénesis
- Síndromes mielodisplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Preleucemia
- Leucemia Linfoide
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Crisis explosiva
Otros números de identificación del estudio
- P00701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .