Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia (Study P00701)
16 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336) as a single agent in patients with Advanced Myelodysplastic Syndrome, Acute Myelogenous Leukemia, Chronic Myelogenous Leukemia in Blast Crisis, or Acute Lymphoblastic Leukemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pathologically documented chronic myelogenous leukemia in blast crisis, myelodysplasia, acute myelogenous leukemia, or acute lymphocytic leukemia.
- Life expectancy of 12 weeks or greater.
- ECOG Performance Status less than or equal to 2.
- Meets protocol requirements for specified laboratory values.
- No manifestations of a malabsorption syndrome.
Exclusion Criteria:
- Patients who have received more than three chemotherapy regimens for more than three recurrences of the disease.
- Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease as well as those with active uncontrolled conditions.
- Patients who have received investigational therapy of any type within 30 days prior to administration.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Malattie mieloproliferative
- Processi neoplastici
- Condizioni precancerose
- Trasformazione cellulare, neoplastica
- Cancerogenesi
- Sindromi mielodisplastiche
- Leucemia
- Leucemia, mieloide
- Preleucemia
- Leucemia, linfoide
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Crisi esplosiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- P00701
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