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Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia (Study P00701)

16. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Safety and Tolerability Study of Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (FPTI) in Patients With Leukemia

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of an oral Farnesyl Protein Transferase Inhibitor (SCH 66336) as a single agent in patients with Advanced Myelodysplastic Syndrome, Acute Myelogenous Leukemia, Chronic Myelogenous Leukemia in Blast Crisis, or Acute Lymphoblastic Leukemia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pathologically documented chronic myelogenous leukemia in blast crisis, myelodysplasia, acute myelogenous leukemia, or acute lymphocytic leukemia.
  • Life expectancy of 12 weeks or greater.
  • ECOG Performance Status less than or equal to 2.
  • Meets protocol requirements for specified laboratory values.
  • No manifestations of a malabsorption syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received more than three chemotherapy regimens for more than three recurrences of the disease.
  • Poor medical risks because of nonmalignant systemic disease as well as those with active uncontrolled conditions.
  • Patients who have received investigational therapy of any type within 30 days prior to administration.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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