Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Sumanirole til behandling af tegn og symptomer på tidlig Parkinsons sygdom.

6. juni 2006 opdateret af: Pfizer

En fase III, dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​sumanirol versus placebo eller ropinirol hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom.

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om sumanirol er effektivt og sikkert i behandlingen af ​​tegn og symptomer på tidlig Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1419
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obiapo, California, Forenede Stater, 93401
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Forenede Stater, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33703
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30013
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31416
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Glenbrook, Illinois, Forenede Stater, 60025
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71135
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Pfizer Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48848
        • Pfizer Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
        • Pfizer Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Pfizer Investigational Site
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Forenede Stater, 10550
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029-6501
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401-3434
        • Pfizer Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-3375
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • Mexico D.F.
      • Mexico City, Mexico D.F., Mexico, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Parkinsons sygdom af mindre end 7 års varighed

Ændret Hoehn og Yahr-skala trin 1 til 3.

Alder større end eller lig med 30 år.

Mænd eller kvinder (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på skærmen), og begge skal bruge passende præventionsmetoder.

Patienter, der er villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

Atypiske Parkinsons sygdomssyndromer på grund af lægemidler, stofskiftesygdomme, hjernebetændelse eller degenerative sygdomme.

Levodopa modtaget i 1-års akkumuleret interval i de sidste to år.

Dopaminagonistmedicin eller catechol-o-methyltransferasehæmmere i de 30 dage før baseline.

Ustabile dosisregimer af hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva

Demens

Anamnese med stereotaksisk hjernekirurgi, psykose eller aktiv epilepsi inden for det seneste år.

Deltagelse i kliniske forsøg inden for de foregående 30 dage.

Malignt melanom eller historie med melanom

Betydelig medicinsk eller psykiatrisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline i UPDRS (Unified Parkinsons Disease Rating Scale) II + III totalscore ved slutningen af ​​vedligeholdelsen for sumanirol sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At vurdere sikkerhedsprofilen af ​​sumanirol; fordelen ved sumanirol i livskvalitetsmål og ændring fra baseline i UPDRS II + III totalscore ved slutningen af ​​vedligeholdelsen for sumanirol sammenlignet med ropinirol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2002

Først opslået (Skøn)

9. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 666E-CNS-0075-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med sumanirol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner