Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung von Sumanirol zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der frühen Parkinson-Krankheit.

6. Juni 2006 aktualisiert von: Pfizer

Eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Sumanirol mit Placebo oder Ropinirol bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Sumanirol bei der Behandlung der Anzeichen und Symptome der frühen Parkinson-Krankheit wirksam und sicher ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1117
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1221
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1419
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Pfizer Investigational Site
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1209
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinien, 1426
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
    • Mexico D.F.
      • Mexico City, Mexico D.F., Mexiko, 07760
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Pfizer Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Pfizer Investigational Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Obiapo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19806
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Pfizer Investigational Site
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33703
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Pfizer Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30013
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Pfizer Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31416
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Glenbrook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60025
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71135
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Pfizer Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Pfizer Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Pfizer Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Pfizer Investigational Site
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48848
        • Pfizer Investigational Site
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
        • Pfizer Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48034
        • Pfizer Investigational Site
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Pfizer Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131-2197
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Pfizer Investigational Site
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Pfizer Investigational Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Pfizer Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten, 10550
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-6501
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19401-3434
        • Pfizer Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013-3995
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-3375
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Pfizer Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parkinson-Krankheit mit einer Dauer von weniger als 7 Jahren

Modifizierte Stufen 1 bis 3 der Hoehn- und Yahr-Skala.

Alter größer oder gleich 30 Jahre alt.

Männer oder Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben) und beide müssen angemessene Verhütungsmethoden anwenden.

Patienten, die bereit und in der Lage sind, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Atypische Parkinson-Syndrome aufgrund von Medikamenten, Stoffwechselstörungen, Enzephalitis oder degenerativen Erkrankungen.

Levodopa wurde in den letzten zwei Jahren für ein kumuliertes Intervall von 1 Jahr erhalten.

Dopamin-Agonist-Medikamente oder Catechol-o-Methyltransferase-Inhibitoren in den 30 Tagen vor dem Ausgangswert.

Instabile Dosierungsschemata von Hypnotika, Anxiolytika oder Antidepressiva

Demenz

Vorgeschichte einer stereotaktischen Gehirnoperation, Psychose oder aktiven Epilepsie innerhalb des letzten Jahres.

Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Malignes Melanom oder Vorgeschichte von Melanomen

Bedeutender medizinischer oder psychiatrischer Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung der UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) II + III-Gesamtscores am Ende der Erhaltungstherapie gegenüber dem Ausgangswert für Sumanirol im Vergleich zu Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung des Sicherheitsprofils von Sumanirol; der Nutzen von Sumanirol bei der Messung der Lebensqualität und die Veränderung der UPDRS II + III-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Erhaltungstherapie für Sumanirol im Vergleich zu Ropinirol

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 666E-CNS-0075-021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Sumanirol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren