Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse med LY293111, Gemcitabin og Placebo hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

24. januar 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt fase 2-studie af Gemcitabine Plus LY293111 sammenlignet med Gemcitabine Plus Placebo hos patienter med lokalt avanceret eller metastatisk bugspytkirtelkræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og bivirkningerne af LY293111 givet i kombination med gemcitabin hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kræft i bugspytkirtlen

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

130

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er lokalt fremskreden eller metastatisk og ikke modtagelig for resektion med helbredende hensigt
Tumor, der kan måles ved røntgen eller scanning
Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at sluge kapsler
Dokumenterede hjernemetastaser
Forudgående kemoterapi eller biologisk terapi for denne sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
6 måneders overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
PK
tumorrespons

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier