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Uno studio con LY293111, gemcitabina e placebo in pazienti con cancro al pancreas

24 gennaio 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 2 randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco su Gemcitabine Plus LY293111 rispetto a Gemcitabine Plus Placebo in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e gli effetti collaterali di LY293111 somministrato in combinazione con gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore del pancreas

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

130

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Florida
  - Lakeland, Florida, Stati Uniti
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico e non suscettibile di resezione con intento curativo
Tumore che può essere misurato mediante radiografia o scansione
Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

Incapacità di deglutire le capsule
Metastasi cerebrali documentate
Precedente chemioterapia o terapia biologica per questa malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
PK
risposta tumorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità