Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z użyciem LY293111, gemcytabiny i placebo u pacjentów z rakiem trzustki

24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie fazy 2 dotyczące stosowania gemcytabiny plus LY293111 w porównaniu z gemcytabiną plus placebo u pacjentów z rakiem trzustki miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami

Celem pracy jest określenie skuteczności i skutków ubocznych LY293111 podawanego w skojarzeniu z gemcytabiną u chorych na raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak trzustki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

130

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Gruczolakorak trzustki, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy i nie nadaje się do resekcji z zamiarem wyleczenia
Guz, który można zmierzyć za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego lub skanu
Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

Niemożność połknięcia kapsułek
Udokumentowane przerzuty do mózgu
Wcześniejsza chemioterapia lub terapia biologiczna tej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
6-miesięczne przeżycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
PK
odpowiedź nowotworu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości