Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie s LY293111, gemcitabinem a placebem u pacientů s rakovinou pankreatu

24. ledna 2007 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 2 Gemcitabin Plus LY293111 ve srovnání s Gemcitabin Plus Placebo u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem pankreatu

Účelem této studie je určit účinnost a vedlejší účinky LY293111 podávaného v kombinaci s gemcitabinem u pacientů s rakovinou pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina slinivky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

130

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Florida
  - Lakeland, Florida, Spojené státy
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon-Fri from 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Adenokarcinom slinivky břišní, který je lokálně pokročilý nebo metastatický a není vhodný k resekci s kurativním záměrem
Nádor, který lze měřit rentgenem nebo skenem
Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

Neschopnost spolknout tobolky
Zdokumentované mozkové metastázy
Předchozí chemoterapie nebo biologická léčba tohoto onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
6měsíční přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
PK
odpověď nádoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality