Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer

28. november 2007 opdateret af: Abbott

A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Medicin: ABT-751

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
    - University of Southern California
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90095-3961
    - Cancer Institute Medical Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-5933
    - Northwestern University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Colorectal cancer.
Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney, and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Prior radiation therapy.
CNS metastasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer Tidsramme: 1 year	1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Tid til tumorprogression (TTP) Tidsramme: 1 år	1 år
Toksiciteter forbundet med behandlingsadministration Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier