- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073138
A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer
28. november 2007 opdateret af: Abbott
A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma
The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer.
Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days.
Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90095-3961
- Cancer Institute Medical Group
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-5933
- Northwestern University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
- Colorectal cancer.
- Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
- Able to tolerate normal activities of daily living.
- Adequate bone marrow, kidney, and liver function.
Exclusion Criteria
- Pregnant or breast feeding.
- Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
- Prior radiation therapy.
- CNS metastasis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Tid til tumorprogression (TTP)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Toksiciteter forbundet med behandlingsadministration
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2003
Først opslået (Skøn)
18. november 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M02-446
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med ABT-751
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
AbbottAfsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende neuroblastom | Dissemineret neuroblastomForenede Stater, Canada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)AfsluttetSarkom | Nyrekræft | Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Livmoderhalskræft | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Neuroblastom | Leverkræft | Ekstragonadal kimcelletumor | Kimcelletumor i barndommenForenede Stater
-
AbbottAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
AbbottAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Konstantin DragnevAbbottAfsluttetLungekræft | Ikke småcellet lungekræftForenede Stater
-
AbbottAfsluttetIkke-småcellet lungekræft | LungekræftForenede Stater, Canada, Irland, Det Forenede Kongerige
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetNSCLC | Lungekræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater, Tjekkiet, Grækenland, Ungarn, Holland, Slovakiet