Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer

28 ноября 2007 г. обновлено: Abbott

A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальный рак

Вмешательство/лечение

Лекарство: АБТ-751

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
    - University of Southern California
  - Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90095-3961
    - Cancer Institute Medical Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-5933
    - Northwestern University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

Colorectal cancer.
Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney, and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Prior radiation therapy.
CNS metastasis.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer Временное ограничение: 1 year	1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание Временное ограничение: 2 года	2 года
Время до прогрессирования опухоли (TTP) Временное ограничение: 1 год	1 год
Токсичность, связанная с введением лечения Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества