Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer

28. november 2007 oppdatert av: Abbott

A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Tykktarmskreft

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: ABT-751

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90089
    - University of Southern California
  - Santa Monica, California, Forente stater, 90095-3961
    - Cancer Institute Medical Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-5933
    - Northwestern University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Colorectal cancer.
Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney, and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Prior radiation therapy.
CNS metastasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer Tidsramme: 1 year	1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Tid til tumorprogresjon (TTP) Tidsramme: 1 år	1 år
Giftighet forbundet med behandlingsadministrasjon Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene