Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer

28 listopada 2007 zaktualizowane przez: Abbott

A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Lek: ABT-751

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
    - University of Southern California
  - Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90095-3961
    - Cancer Institute Medical Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-5933
    - Northwestern University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

Colorectal cancer.
Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney, and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Prior radiation therapy.
CNS metastasis.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer Ramy czasowe: 1 year	1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przetrwanie Ramy czasowe: 2 lata	2 lata
Czas do progresji nowotworu (TTP) Ramy czasowe: 1 rok	1 rok
Toksyczności związane z podawaniem leczenia Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości