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A Study of ABT-751 in Patients With Colorectal Cancer

28 novembre 2007 mis à jour par: Abbott

A Phase 2 Study of ABT-751 in Subjects With Refractory Colorectal Carcinoma

The purpose of the study is to determine if ABT-751 will decrease tumors, and determine how long the tumor shrinkage can be maintained in patients with colorectal cancer. Patients will receive ABT-751 by mouth daily for 21 days. Patients will be off drug for 7 days before starting the next cycle of drug.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer colorectal

Intervention / Traitement

Médicament: ABT-751

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90089
    - University of Southern California
  - Santa Monica, California, États-Unis, 90095-3961
    - Cancer Institute Medical Group
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-5933
    - Northwestern University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria

Colorectal cancer.
Recurrent tumor following treatment with irinotecan and/or oxaliplatin.
Able to tolerate normal activities of daily living.
Adequate bone marrow, kidney, and liver function.

Exclusion Criteria

Pregnant or breast feeding.
Anti-tumor therapy within 4 weeks of the start of ABT-751 administration.
Prior radiation therapy.
CNS metastasis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Objective Response Rate in subjects with Recurrent Colorectal Cancer Délai: 1 year	1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie Délai: 2 années	2 années
Temps jusqu'à progression tumorale (TTP) Délai: 1 an	1 an
Toxicités associées à l'administration du traitement Délai: 1 an	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité