Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det aldersrelaterede øjensygdomsstudie (AREDS) Clinical Lens Grading System

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Denne undersøgelse vil evaluere et system udviklet til at gradere sværhedsgraden af ​​aldersrelateret grå stær, en almindelig årsag til synstab hos ældre voksne. Kataraktforskning kræver metoder til enkelt og præcist at bestemme typen og sværhedsgraden af ​​grå stær for at udvikle nye, muligvis ikke-kirurgiske, behandlinger.

Patienter i alderen 50 år og ældre med en af ​​de tre vigtigste aldersrelaterede katarakttyper (nuklear, kortikal og posterior subkapsel) kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter, der er tilmeldt andre National Eye Institute-protokoller.

Deltagerne vil få deres øjne undersøgt uafhængigt af to øjenlæger med et biomikroskop, en forstørrelsesanordning, der rutinemæssigt bruges under øjenundersøgelser. Lægerne vil bruge det nye karaktersystem til at registrere, om der er en grå stær, og i givet fald hvor alvorlig den er. Undersøgelsen omfatter måling af synsstyrke (vision chart test) og undersøgelse af linse, nethinde, pupiller og øjenbevægelser. Fotografier af øjet vil blive taget ved hjælp af et specielt kamera, der blinker et stærkt lys i øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Standardiseret linsefotografering med centraliseret gradering af fotografier er blevet brugt i kliniske forsøg og epidemiologiske undersøgelser af grå stær. Mens fotografiske karaktersystemer har vist sig at være pålidelige, er de for dyre og komplekse til at bruge i mange undersøgelser. For nogle store undersøgelser, især dem med mange centre eller dem, hvor linseskift er af sekundær bekymring, ville det være nyttigt at have et simpelt klinisk linseklassificeringssystem, der er pålideligt, og som kan bruges med minimal træning af eksaminatorer. Adskillige kliniske linseklassificeringssystemer er blevet udviklet og fundet pålidelige i hænderne på dedikerede linseforskere, men systemerne har været vanskelige for andre øjenlæger at bruge pålideligt.

The Age-Related Eye Disease Study (AREDA) har udviklet et forenklet klinisk katarakt-graderingssystem til at vurdere sværhedsgraden af ​​nuklear, kortikal og posterior subkapsulær katarakt, de 3 hovedtyper af aldersrelateret grå stær. Systemet er designet til at kræve minimal eksaminatoruddannelse for personer, der allerede er dygtige i brugen af ​​spaltelampen. I alt 150 deltagere med grå stær af varierende sværhedsgrad, som allerede deltager i andre NEI-protokoller, vil blive rekrutteret til at evaluere systemets pålidelighed. Efter at være blevet dilateret vil hver deltager få en linseklassificering udført uafhængigt af 2 eksaminatorer. For at give information om gyldigheden af ​​de kliniske karakterer, vil linsefotografier blive taget og bedømt ved hjælp af det detaljerede AREDS-system til klassificering af fotografier. Dataene vil give os mulighed for at evaluere (1) overensstemmelsen mellem AREDS' kliniske linseklassificeringssystem og det fotografiske AREDS-system til bedømmelse af linseopaciteter, og (2) aftalen om vurdering af alvorligheden af ​​grå stær blandt øjenlæger (med varierende subspecialitet) ved brug af AREDS. klinisk linseklassificeringsmetode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienten skal forstå og underskrive det informerede samtykke.
  2. Patienten skal være mindst 18 år gammel.
  3. Pupiludvidelse til mindst 6 mm skal være mulig.
  4. Patienter skal have mindst én naturlig linse til stede.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter under 18 år vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse af aldersrelateret grå stær.

1. Enhver tilstand såsom uklarhed i hornhinden, der udelukker tilstrækkelig spaltelampeundersøgelse og fotografering af linsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2004

Først opslået (Skøn)

23. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner