Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den åldersrelaterade ögonsjukdomsstudien (AREDS) Clinical Lens Grading System

3 mars 2008 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Denna studie kommer att utvärdera ett system utvecklat för att gradera svårighetsgraden av åldersrelaterad grå starr, en vanlig orsak till synförlust hos äldre vuxna. Kataraktforskning kräver metoder för att enkelt och exakt bestämma typen och svårighetsgraden av grå starr för att utveckla nya, eventuellt icke-kirurgiska, behandlingar.

Patienter 50 år och äldre med en av de tre huvudsakliga åldersrelaterade katarakttyperna (nukleär, kortikal och posterior subkapsulär) kan vara berättigade till denna studie. Deltagare kommer att rekryteras bland patienter som är inskrivna i andra National Eye Institute-protokoll.

Deltagarna kommer att få sina ögon undersökta oberoende av två ögonläkare med ett biomikroskop, en förstoringsapparat som rutinmässigt används vid ögonundersökningar. Läkarna kommer att använda det nya betygssystemet för att registrera om en grå starr är närvarande, och i så fall hur allvarlig den är. Undersökningen omfattar mätning av synskärpa (vision chart test) och undersökning av lins, näthinna, pupiller och ögonrörelser. Fotografier av ögat kommer att tas med en speciell kamera som blinkar med ett starkt ljus i ögat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Standardiserad linsfotografering med centraliserad gradering av fotografier har använts i kliniska prövningar och epidemiologiska studier av grå starr. Även om fotografiska betygssystem har visat sig vara tillförlitliga, är de för dyra och komplexa för att användas i många studier. För vissa stora studier, särskilt de med många centra eller de där linsbyten är av sekundär betydelse, skulle det vara användbart att ha ett enkelt kliniskt linsgraderingssystem som är tillförlitligt och som kan användas med minimal utbildning av examinatorer. Flera kliniska linsgraderingssystem har utvecklats och visat sig vara tillförlitliga i händerna på engagerade linsforskare, men systemen har varit svåra för andra ögonläkare att använda på ett tillförlitligt sätt.

The Age-Related Eye Disease Study (AREDA) har utvecklat ett förenklat kliniskt graderingssystem för grå starr för att bedöma svårighetsgraden av nukleär, kortikal och bakre subkapsulär grå starr, de tre huvudtyperna av åldersrelaterad katarakt. Systemet är utformat för att kräva minimal examinatorutbildning för personer som redan är skickliga i att använda spaltlampan. Totalt 150 deltagare med grå starr av varierande svårighetsgrad, som redan deltar i andra NEI-protokoll, kommer att rekryteras för att utvärdera systemets tillförlitlighet. Efter att ha dilaterats kommer varje deltagare att få en linsgradering utförd oberoende av 2 examinatorer. För att ge information om giltigheten av de kliniska graderingarna kommer linsfotografier att tas och graderas med hjälp av det detaljerade AREDS-systemet för gradering av fotografier. Uppgifterna kommer att göra det möjligt för oss att utvärdera (1) överensstämmelsen mellan AREDS kliniska linsgraderingssystem och AREDS fotografiska system för att gradera linsopaciteter, och (2) överenskommelsen om bedömning av grå starr bland ögonläkare (med varierande subspecialitet) som använder AREDS klinisk linsgraderingsmetod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienten måste förstå och underteckna det informerade samtycket.
  2. Patienten måste vara minst 18 år gammal.
  3. Pupillutvidgning till minst 6 mm ska vara möjlig.
  4. Patienter måste ha minst en naturlig lins närvarande.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter under 18 år kommer att uteslutas från att delta i denna studie av åldersrelaterad katarakt.

1. Alla tillstånd som opacifiering av hornhinnan som förhindrar adekvat undersökning av spaltlampor och fotografering av linsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 april 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera