- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00078299
AREDS(Age-Related Eye Disease Study) 임상 렌즈 등급 시스템의 평가
이 연구는 노인의 시력 상실의 일반적인 원인인 노화 관련 백내장의 중증도를 평가하기 위해 개발된 시스템을 평가할 것입니다. 백내장 연구는 비수술적일 가능성이 있는 새로운 치료법을 개발하기 위해 백내장의 유형과 중증도를 간단하고 정확하게 결정하는 방법이 필요합니다.
세 가지 주요 연령 관련 백내장 유형(핵형, 피질형 및 후낭하형) 중 하나를 가진 50세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 다른 National Eye Institute 프로토콜에 등록된 환자 중에서 모집됩니다.
참가자는 눈 검사 중에 일상적으로 사용되는 확대 장치인 생체현미경을 사용하여 두 명의 안과의사가 독립적으로 눈을 검사하게 됩니다. 의사들은 새로운 등급 시스템을 사용하여 백내장이 있는지, 있다면 얼마나 심각한지를 기록할 것입니다. 검사에는 시력 측정(시력 차트 검사)과 수정체, 망막, 동공 및 안구 운동 검사가 포함됩니다. 눈에 밝은 빛을 비추는 특수 카메라를 사용하여 눈 사진을 찍습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사진의 중앙 집중식 등급을 가진 표준화된 렌즈 사진은 백내장에 대한 임상 시험 및 역학 연구에 사용되었습니다. 사진 등급 시스템은 신뢰할 수 있는 것으로 나타났지만 많은 연구에서 사용하기에는 너무 비싸고 복잡합니다. 일부 대규모 연구, 특히 센터가 많거나 렌즈 변경이 이차적인 관심사인 연구의 경우 신뢰할 수 있고 최소한의 검사자 교육으로 사용할 수 있는 간단한 임상 렌즈 등급 시스템을 갖추는 것이 유용할 것입니다. 몇 가지 임상 렌즈 등급 시스템이 개발되어 전담 렌즈 연구원의 손에서 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌지만 다른 안과의가 안정적으로 사용하기에는 시스템이 어려웠습니다.
AREDA(Age-Related Eye Disease Study)는 연령 관련 백내장의 3가지 주요 유형인 핵, 피질 및 후낭하 백내장의 중증도를 평가하기 위해 단순화된 임상 백내장 등급 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 세극등 사용에 이미 능숙한 사람을 위해 최소한의 검사자 교육이 필요하도록 설계되었습니다. 이미 다른 NEI 프로토콜에 참여하고 있는 다양한 중증도의 백내장을 가진 총 150명의 참가자를 모집하여 시스템의 신뢰성을 평가할 예정입니다. 확장된 후 각 참가자는 2명의 심사관이 독립적으로 렌즈 등급을 지정합니다. 임상 등급의 타당성에 대한 정보를 제공하기 위해 렌즈 사진을 촬영하고 사진 등급을 매기기 위한 상세한 AREDS 시스템을 사용하여 등급을 매깁니다. 이 데이터를 통해 (1) AREDS 임상 렌즈 등급 시스템과 AREDS 사진 시스템의 렌즈 혼탁도 등급 간의 일치, (2) AREDS를 사용하는 안과의사(다양한 하위 전문 분야) 간의 백내장 중증도 평가에 대한 합의를 평가할 수 있습니다. 임상 렌즈 등급 방법.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 최소 6mm까지 동공 확장이 가능해야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 자연 수정체를 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
18세 미만의 환자는 연령 관련 백내장 연구 참여에서 제외됩니다.
1. 적절한 세극등 검사 및 렌즈 촬영을 방해하는 각막 혼탁과 같은 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. The age-related eye disease study (AREDS) system for classifying cataracts from photographs: AREDS report no. 4. Am J Ophthalmol. 2001 Feb;131(2):167-75. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00732-7.
- Steinberg EP, Javitt JC, Sharkey PD, Zuckerman A, Legro MW, Anderson GF, Bass EB, O'Day D. The content and cost of cataract surgery. Arch Ophthalmol. 1993 Aug;111(8):1041-9. doi: 10.1001/archopht.1993.01090080037016.
- Chylack LT Jr, Leske MC, McCarthy D, Khu P, Kashiwagi T, Sperduto R. Lens opacities classification system II (LOCS II). Arch Ophthalmol. 1989 Jul;107(7):991-7. doi: 10.1001/archopht.1989.01070020053028.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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