En undersøgelse af to godkendte lægemidler til behandling af postoperative tandsmerter (0966-181)(FULDFØRT)
31. juli 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv-komparator-kontrolleret, enkeltdosisundersøgelse af virkningen af Rofecoxib 50 mg og Valdecoxib 20 mg hos patienter med postoperative tandsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af to godkendte lægemidler til behandling af smerter efter tandkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingens varighed er 1 dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
450
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Påvirkning af en kindtand, der kræver fjernelse
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier over for undersøgelsesmidlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Samlet smertestillende effekt over 12 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til indtræden af smertestillende, maksimal smertestillende og varighed af analgetiske virkninger.
|
|
Sikkerhed og tolerabilitet.
|
|
Samlet smertestillende effekt over 8 timer.
|
|
Samlet smertestillende, tid til indtræden af smertestillende, maksimale analgetiske og varighed af smertestillende virkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2002
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2004
Først opslået (SKØN)
28. september 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Ansigtssmerter
- Smerter, postoperativ
- Tandpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Valdecoxib
- Rofecoxib
Andre undersøgelses-id-numre
- 0966-181
- 2004_066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .