Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány két jóváhagyott gyógyszerről a posztoperatív fogfájás kezelésében (0966-181) (BEFEJEZETT)

2015. július 31. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Véletlenszerű, kettős vak, placebóval és aktív komparátorral kontrollált, egyszeri dózisú Rofecoxib 50 mg és Valdecoxib 20 mg hatásának vizsgálata posztoperatív fogfájásban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két jóváhagyott gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát a fogászati ​​műtétek utáni fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés időtartama 1 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

450

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eltávolítást igénylő őrlőfog becsapódása

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Összességében fájdalomcsillapító hatás 12 órán keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A fájdalomcsillapító hatás kezdetéig eltelt idő, a fájdalomcsillapító hatás csúcsa és a fájdalomcsillapító hatás időtartama.
Biztonság és tolerálhatóság.
Összességében fájdalomcsillapító hatás 8 órán keresztül.
Összességében fájdalomcsillapító hatás, a fájdalomcsillapító hatás kezdetéig eltelt idő, a fájdalomcsillapító hatás csúcsa és a fájdalomcsillapító hatás időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2002. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2004. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0966-181
  • 2004_066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a MK0966, rofekoxib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel