- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00092300
Badanie dwóch zatwierdzonych leków w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów (0966-181) (ZAKOŃCZONO)
31 lipca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem badanie z pojedynczą dawką wpływu rofekoksybu 50 mg i waldekoksybu 20 mg u pacjentów z pooperacyjnym bólem zębów
Celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch zatwierdzonych leków w leczeniu bólu po zabiegach stomatologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czas trwania leczenia wynosi 1 dzień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
450
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaklinowanie zęba trzonowego wymagającego usunięcia
Kryteria wyłączenia:
- Znane alergie na badany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Całkowite działanie przeciwbólowe przez 12 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas do wystąpienia działania przeciwbólowego, szczytowe działanie przeciwbólowe i czas trwania działania przeciwbólowego.
|
Bezpieczeństwo i tolerancja.
|
Całkowity efekt przeciwbólowy przez 8 godzin.
|
Ogólne działanie przeciwbólowe, czas do wystąpienia działania przeciwbólowego, szczytowe działanie przeciwbólowe i czas trwania działania przeciwbólowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2002
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2004
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 września 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ból twarzy
- Ból, pooperacyjny
- Ból zęba
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Waldekoksyb
- Rofekoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0966-181
- 2004_066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MK0966, rofekoksyb
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyGruczolakowata polipowatość coli
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony