Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch zatwierdzonych leków w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów (0966-181) (ZAKOŃCZONO)

31 lipca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i aktywnym komparatorem badanie z pojedynczą dawką wpływu rofekoksybu 50 mg i waldekoksybu 20 mg u pacjentów z pooperacyjnym bólem zębów

Celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch zatwierdzonych leków w leczeniu bólu po zabiegach stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Czas trwania leczenia wynosi 1 dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

450

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaklinowanie zęba trzonowego wymagającego usunięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowite działanie przeciwbólowe przez 12 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do wystąpienia działania przeciwbólowego, szczytowe działanie przeciwbólowe i czas trwania działania przeciwbólowego.
Bezpieczeństwo i tolerancja.
Całkowity efekt przeciwbólowy przez 8 godzin.
Ogólne działanie przeciwbólowe, czas do wystąpienia działania przeciwbólowego, szczytowe działanie przeciwbólowe i czas trwania działania przeciwbólowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MK0966, rofekoksyb

3
Subskrybuj