Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van twee goedgekeurde geneesmiddelen bij de behandeling van postoperatieve tandpijn (0966-181) (VOLLEDIG)

31 juli 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comparator-gecontroleerde studie met enkelvoudige dosis van het effect van Rofecoxib 50 mg en Valdecoxib 20 mg bij patiënten met postoperatieve tandpijn

Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van twee goedgekeurde geneesmiddelen te vergelijken bij de behandeling van pijn na een tandheelkundige ingreep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De duur van de behandeling is 1 dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

450

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inslag van een kies die moet worden verwijderd

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergieën voor het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Algemeen analgetisch effect gedurende 12 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot aanvang van pijnstilling, piekpijnstilling en duur van pijnstillende effecten.
Veiligheid en verdraagzaamheid.
Algemeen analgetisch effect gedurende 8 uur.
Algehele pijnstiller, tijd tot het begin van pijnstillende effecten, piekpijnstillende effecten en duur van pijnstillende effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MK0966, rofecoxib

3
Abonneren