Vurdering af restallergenicitet af græs-/rugpollenallergoid ved brug af hudpriktest

Inklusionskriterier:

• Positiv hudpriktest til græs- og rugpollenallergenekstrakt
• Positiv hudpriktest til positiv histaminkontrol
• Negativ hudpriktest til negativ kontrol
• Specifik IgE for græs og rug som dokumenteret ved en RAST eller tilsvarende test
• Kvinder i den fødedygtige alder kan deltage i undersøgelsen, hvis de har en negativ uringraviditetstest, og de har praktiseret tilstrækkelig prævention i 3 måneder forud for undersøgelsen og fortsætter med at gøre det under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af akut eller subakut atopisk dermatitis, kronisk dermatitis, urticaria factitia eller nældefeber på grund af fysisk/kemisk påvirkning eller andre hudsygdomme, der kan interferere med fortolkningen af ​​resultaterne af hudprikker
• Visuel inspektion af underarmene indikerer potentielle problemer med udførelsen eller fortolkningen af ​​hudpriktestene; begge underarme skal være tilgængelige til test
• Forsøgsperson har bronkial astma eller anden tilstand i de nedre luftveje (dvs. emfysem, bronkiektasi)
• Anamnese eller tilstedeværelse af diabetes, cancer eller enhver klinisk signifikant hjerte-, metabolisk, nyre-, lever-, gastrointestinal, dermatologisk, venerisk, hæmatologisk, neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller lidelser
• Enhver klinisk signifikant abnorm laboratorieværdi ved besøg 1
• Klinisk relevant følsomhed over for ethvert almindeligt flerårigt allergen: husstøvmider, skimmelsvampe eller epitel (kat, hund og hest). Følsomheden vil blive bestemt ved en hudprikketest ved besøg 1, en RAST (eller tilsvarende metode) ved besøg 1 eller en dokumenteret historie med symptomer på flerårige allergener. Forsøgspersoner kan blive optaget i undersøgelsen, hvis de tester positive, men ikke har nogen aktuelle eller historiske symptomer på flerårige allergener.
• Klinisk relevant følsomhed over for enhver almindelig forårsblomstrende plante: birk, eg, platan, bøg, ask og poppel.

Følsomheden vil blive bestemt ved en hudpriktest ved besøg 1, en RAST (eller tilsvarende metode) ved besøg 1 eller en dokumenteret historie med symptomer på forårsallergener (ikke-græs/rug). Forsøgspersoner kan blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de tester positive, men ikke har nogen aktuelle eller historiske symptomer på disse forårsallergener.

• Anamnese med autoimmune sygdomme eller reumatoide sygdomme
• Forsøgspersonen må ikke modtage adrenalin
• Personen har forstyrrelser i tyrosinmetabolismen (dvs. alcaptonuri, tyrosinæmi)
• Person med sygdomme, der forstyrrer immunresponset og har modtaget medicin, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse
• Personen har akut eller kronisk infektion
• Anamnese med anafylaksi, herunder anafylaktisk fødevareallergi, insektgift anafylaksi, træning eller lægemiddelinduceret anafylaksi
• Historie om angioødem
• Anamnese med overfølsomhed over for hjælpestofferne i undersøgelsesmedicinen
• Historie om immunterapi med græsallergenekstrakter
• Nuværende terapi med ß-blokkere
• Modtager i øjeblikket anti-allergi medicin eller andre lægemidler med en antihistaminisk aktivitet
• Forsøgspersonen har en positiv stofmisbrugsskærm ved besøg 1
• Forsøgspersonen deltog i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for de sidste 3 måneder
• Forsøgspersonen kan ikke kommunikere pålideligt med efterforskeren eller vil sandsynligvis ikke samarbejde med kravene i undersøgelsen
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer
• Forsøgspersonen modtog behandling med et præparat indeholdende MPL i løbet af de seneste 12 måneder
• Brug af forbudt medicin eller utilstrækkelige udvaskningsperioder før screening