- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00111501
LGBT internetbaseret rygebehandling - 1
5. marts 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
LGBT internetbaseret rygebehandling
De overordnede mål for denne forskningslinje er at udvikle og evaluere innovative behandlinger til lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT) cigaretrygere og at forstå processerne relateret til rygning og tilbagefald i denne tidligere ustuderede befolkning af rygere.
I denne undersøgelse bliver deltagerne tilfældigt tildelt en af to internetbaserede rygestopbehandlinger: 1) en selvhjælpsintervention skræddersyet LGBT-rygere plus social støtte plus e-mail-baseret rådgivning, eller 2) en standard selvhjælpstilstand alene, lignende til andre generelle rygestopbehandlinger.
Før du starter programmet, vil deltagerne gennemføre målinger af rygning, nikotinafhængighed, depressionsdiagnose, demografi, humør, motivation til forandring og alkoholbrug.
Rygestatus vil blive bestemt 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandlingens start.
Data vil blive analyseret for at sammenligne de to internetbaserede behandlingsgruppers ophørsrater.
Vi vil også gennemføre sonderende analyser for at bestemme de variabler, der bedst forudsiger rygestop for LGBT-rygere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
792
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143 0939
- University of California San Francisco Medical Cen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Skal identificere sig som lesbisk, homoseksuel mand, biseksuel mand eller kvinde eller et transkønnet individ.
Skal ryge de fleste dage i den foregående måned.
Skal have en gyldig e-mailadresse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målrettet internetintervention
Web-baseret selvhjælpsintervention udviklet til at omfatte specifik kulturel tilpasning, der er relevant for LGBT-samfundet
|
Web-baseret psykoedukativ intervention kulturelt skræddersyet til LGBT-samfundet, herunder en social støttekomponent
|
|
Aktiv komparator: Standardintervention
Standard selvhjælp internetbaseret intervention uden LGBT-relevant information inkluderet
|
Generel psykoedukativ webbaseret rygestopintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
punktprævalens afholdenhed fra tobaksbrug
Tidsramme: 7-dages
|
Selvrapportering af rygestatus inden for de seneste syv dage.
|
7-dages
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Humfleet, Ph.D., University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2005
Først opslået (Skøn)
23. maj 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-15791-1
- R01DA015791 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01-15791-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .