- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00111501
LGBT-behandeling voor roken via internet - 1
5 maart 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
LGBT-internetgebaseerde rookbehandeling
De algemene doelstellingen van deze onderzoekslijn zijn het ontwikkelen en evalueren van innovatieve behandelingen voor lesbische, homoseksuele, biseksuele en transgender (LGBT) sigarettenrokers en het begrijpen van de processen die verband houden met roken en terugval in deze voorheen niet-bestudeerde populatie van rokers.
In deze studie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee op internet gebaseerde behandelingen om te stoppen met roken: 1) een zelfhulpinterventie op maat van LHBT-rokers plus sociale ondersteuning plus op e-mail gebaseerde counseling, of 2) alleen een standaard zelfhulpconditie, vergelijkbaar aan andere algemene stoppen-met-rokenbehandelingen.
Voordat het programma begint, zullen de deelnemers maatregelen nemen voor roken, nicotineafhankelijkheid, diagnose van depressie, demografie, stemming, motivatie om te veranderen en alcoholgebruik.
De rookstatus wordt 1, 3, 6 en 12 maanden na het begin van de behandeling bepaald.
Gegevens zullen worden geanalyseerd om de stoppercentages van de twee op internet gebaseerde behandelgroepen te vergelijken.
We zullen ook verkennende analyses uitvoeren om die variabelen te bepalen die het stoppen met roken voor LGBT-rokers het beste voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
792
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143 0939
- University of California San Francisco Medical Cen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Moet zich identificeren als een lesbienne, homoseksuele man, biseksuele man of vrouw of een transgender persoon.
Moet de afgelopen maand de meeste dagen roken.
Moet een geldig e-mailadres hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gerichte internetinterventie
Webgebaseerde zelfhulpinterventie ontwikkeld om specifiek cultureel maatwerk toe te voegen dat relevant is voor de LHBT-gemeenschap
|
Webgebaseerde psycho-educatieve interventie die cultureel is afgestemd op de LGBT-gemeenschap, inclusief een component voor sociale ondersteuning
|
Actieve vergelijker: Standaard interventie
Standaard zelfhulpinterventie via internet zonder LHBT-relevante informatie
|
Algemene psycho-educatieve webgebaseerde interventie om te stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
puntprevalentie onthouding van tabaksgebruik
Tijdsspanne: 7 dag
|
Zelfrapportage van rookstatus gedurende de afgelopen zeven dagen.
|
7 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Humfleet, Ph.D., University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
23 mei 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-15791-1
- R01DA015791 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01-15791-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
US Department of Veterans AffairsVoltooid
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIngetrokkenLangdurige rouwstoornisZwitserland
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetMassachusetts General Hospital; Hofstra UniversityVoltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland
-
Massachusetts General HospitalKoa Health B.V.VoltooidLichaamsdysmorfe stoornisVerenigde Staten